Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viusid hos voksne med akut feber af viral ætiologi

17. maj 2010 opdateret af: Catalysis SL

Virkning af VIUSID-administration på voksne med akut feber af viral ætiologi

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effekten af ​​Viusid (poser med 4 gram) administration i behandlingen af ​​akut feber af viral ætiologi som diagnosticeret ved kliniske, hæmatologiske og serologiske parametre. Varigheden af ​​dette åbne og randomiserede fase 2 kliniske forsøg vil vare 6 dage. Det anslåede antal personer med akut feber af viral ætiologi, der skal rekrutteres og randomiseres til undersøgelsen, er 200. Det primære resultatmål: antal blodplader, leukocytter og granulocytter vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba
        • "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut feber af viral ætiologi med mindre end 72 timers progression
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under behandling med andre antioxidanter.
  • Manglende evne til at sluge indholdet af Viusid-poser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Viusid i kombination med den konventionelle behandling for akut feber af viral ætiologi
Kosttilskud: Viusid
Én Viusid-pose (4 gram, oralt administreret) hver 8. time i 6 dage i kombination med den konventionelle behandling bestående af: intramuskulær injektion af en bulb Dipyrone (600 mg) hver 8. time, hvis feber er højere eller lig med 38 ºC; intramuskulær injektion af en pære dimenhydrinat (50 mg) hver 8. time ved opkastning; oral rehydreringsopløsning (8 ounce) efter hver diarré.
Aktiv komparator: B
Konventionel behandling af akut feber af viral ætiologi
Medicin: Konventionel behandling
Konventionel behandling bestående af: intramuskulær injektion af en pære Dipyrone (600 mg) hver 8. time, hvis feber er højere eller lig med 38 ºC; intramuskulær injektion af en pære dimenhydrinat (50 mg) hver 8. time ved opkastning; oral rehydreringsopløsning (8 ounce) efter hver diarré.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af blodpladetal efter 6 dage (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: 6 dage
6 dage
Forbedring af leukocyttal efter 6 dage (slut af behandlingen)
Tidsramme: 6 dage
6 dage
Forbedringen af ​​granulocyttal efter 6 dage (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske symptomer forsvinder under administrationen af ​​Viusid (6 dage).
Tidsramme: 6 dage
6 dage
Bivirkninger under behandlingen
Tidsramme: 6 dage
6 dage
Forbedring af hæmoglobinniveauet
Tidsramme: 6 dage
6 dage
Forbedring af hæmatokritniveauet efter 6 dage (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalysis SL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mayra R Carrasco García, MD, "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT-0911-CU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut feber af viral ætiologi

Kliniske forsøg med Viusid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner