Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viusid u dospělých s akutní horečkou virové etiologie

17. května 2010 aktualizováno: Catalysis SL

Vliv podávání VIUSID na dospělé s akutní horečkou virové etiologie

Účelem studie je zhodnotit bezpečnost a účinek podávání Viusidu (sáčky po 4 gramech) při léčbě akutní horečky virové etiologie, jak je diagnostikováno klinickými, hematologickými a sérologickými parametry. Délka této otevřené a randomizované klinické studie fáze 2 bude 6 dní. Odhadovaný počet osob s akutní horečkou virové etiologie, které mají být přijaty a randomizovány do studie, je 200. Primární výsledné měření: počet krevních destiček, leukocytů a granulocytů bude hodnocen na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba
        • "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní horečka virové etiologie s progresí méně než 72 hodin
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení jinými antioxidanty.
  • Neschopnost spolknout obsah sáčků Viusid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Viusid v kombinaci s konvenční léčbou akutní horečky virové etiologie
Doplněk stravy: Viusid
Jeden vak Viusid (4 gramy, perorálně podávaný) každých 8 hodin po dobu 6 dnů v kombinaci s konvenční léčbou spočívající v: intramuskulární injekci jednoho bulbu Dipyronu (600 mg) každých 8 hodin, pokud je horečka vyšší nebo rovna 38 °C; intramuskulární injekce jedné baňky dimenhydrinátu (50 mg) každých 8 hodin při zvracení; perorální rehydratační roztok (8 uncí) po každém průjmu.
Aktivní komparátor: B
Konvenční léčba akutní horečky virové etiologie
Lék: Konvenční léčba
Konvenční léčba spočívající v: intramuskulární injekci jedné baňky Dipyronu (600 mg) každých 8 hodin, pokud je horečka vyšší nebo rovna 38 °C; intramuskulární injekce jedné baňky dimenhydrinátu (50 mg) každých 8 hodin při zvracení; perorální rehydratační roztok (8 uncí) po každém průjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení počtu krevních destiček po 6 dnech (konec léčby)
Časové okno: 6 dní
6 dní
Zlepšení počtu leukocytů po 6 dnech (konec léčby)
Časové okno: 6 dní
6 dní
Zlepšení počtu granulocytů po 6 dnech (konec léčby)
Časové okno: 6 dní
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické příznaky vymizí během podávání Viusidu (6 dní).
Časové okno: 6 dní
6 dní
Nežádoucí účinky během léčby
Časové okno: 6 dní
6 dní
Zlepšení hladiny hemoglobinu
Časové okno: 6 dní
6 dní
Zlepšení hladiny hematokritu po 6 dnech (konec léčby)
Časové okno: 6 dní
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catalysis SL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mayra R Carrasco García, MD, "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAT-0911-CU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Viusid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit