Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Viusid u dorosłych z ostrą gorączką o etiologii wirusowej

17 maja 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL

Wpływ podawania VIUSID-u na dorosłych z ostrą gorączką o etiologii wirusowej

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności podawania preparatu Viusid (woreczki 4 g) w leczeniu ostrej gorączki o etiologii wirusowej, rozpoznanej na podstawie parametrów klinicznych, hematologicznych i serologicznych. Czas trwania tego otwartego i randomizowanego badania klinicznego fazy 2 wyniesie 6 dni. Szacunkowa liczba osób z ostrą gorączką o etiologii wirusowej, które zostaną zrekrutowane i zrandomizowane do badania, wynosi 200. Podstawowa miara wyniku: liczba płytek krwi, leukocytów i granulocytów zostanie oceniona na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuba
        • "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra gorączka o etiologii wirusowej z progresją poniżej 72 godzin
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni innymi przeciwutleniaczami.
  • Niemożność połknięcia zawartości worków Viusid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Viusid w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem ostrej gorączki o etiologii wirusowej
Suplement diety: Wizualny
Jeden worek Viusid (4 gramy, doustnie) co 8 godzin przez 6 dni w połączeniu z leczeniem konwencjonalnym polegającym na: domięśniowym wstrzyknięciu jednej bańki Dipyrone (600 mg) co 8 godzin, jeśli gorączka jest większa lub równa 38ºC; wstrzyknięcie domięśniowe jednej bańki dimenhydrynatu (50 mg) co 8 godzin w przypadku wymiotów; doustny roztwór nawadniający (8 uncji) po każdej biegunce.
Aktywny komparator: B
Konwencjonalne leczenie ostrej gorączki o etiologii wirusowej
Lek: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne polegające na: iniekcji domięśniowej jednej bańki Dipyrone (600 mg) co 8 godzin, jeśli gorączka jest większa lub równa 38ºC; wstrzyknięcie domięśniowe jednej bańki dimenhydrynatu (50 mg) co 8 godzin w przypadku wymiotów; doustny roztwór nawadniający (8 uncji) po każdej biegunce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa liczby płytek krwi po 6 dniach (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
Poprawa liczby leukocytów po 6 dniach (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
Poprawa liczby granulocytów po 6 dniach (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy kliniczne ustępują w trakcie podawania Viusidu (6 dni).
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
Działania niepożądane podczas leczenia
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
Poprawa poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
Poprawa poziomu hematokrytu po 6 dniach (koniec leczenia)
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catalysis SL

Śledczy

  • Główny śledczy: Mayra R Carrasco García, MD, "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAT-0911-CU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj