Viusid aikuisilla, joilla on akuutti virusperäinen kuume
maanantai 17. toukokuuta 2010 päivittänyt: Catalysis SL
VIUSID-annon vaikutus aikuisiin, joilla on akuutti virusperäinen kuume
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Viusidin (4 gramman pussit) annon turvallisuutta ja vaikutusta virusperäisen etiologian akuutin kuumeen hoidossa kliinisillä, hematologisilla ja serologisilla parametreilla diagnosoituna.
Tämän avoimen ja satunnaistetun vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen kesto on 6 päivää.
Arvioitu tutkimukseen rekrytoitavien ja satunnaistettujen henkilöiden määrä, joilla on virusperäinen akuutti kuume, on 200.
Ensisijainen tulosmitta: verihiutaleiden, leukosyyttien ja granulosyyttien määrä arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuuba
- "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti virusperäinen kuume, jonka eteneminen on alle 72 tuntia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan muilla antioksidanteilla.
- Kyvyttömyys niellä Viusid-pussien sisältöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Viusid yhdistettynä tavanomaiseen virusperäisen akuutin kuumeen hoitoon
|
Yksi Viusid-pussi (4 grammaa, suun kautta) 8 tunnin välein, 6 päivän ajan yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon, joka koostuu: yhden Dipyrone-sipulin (600 mg) lihaksensisäinen injektio 8 tunnin välein, jos kuume on suurempi tai yhtä suuri kuin 38 ºC; yhden dimenhydrinaattisipulin (50 mg) lihaksensisäinen injektio 8 tunnin välein, jos oksentaa; oraalinen nesteytysliuos (8 unssia) jokaisen ripulin jälkeen.
|
|
Active Comparator: B
Perinteinen hoito virusperäisen akuutin kuumeen hoitoon
|
Perinteinen hoito, johon kuuluu: yhden Dipyrone-sipulin (600 mg) lihaksensisäinen injektio 8 tunnin välein, jos kuume on suurempi tai yhtä suuri kuin 38 ºC; yhden dimenhydrinaattisipulin (50 mg) lihaksensisäinen injektio 8 tunnin välein, jos oksentaa; oraalinen nesteytysliuos (8 unssia) jokaisen ripulin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleiden määrän paraneminen 6 päivän kohdalla (hoidon lopussa)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
|
Leukosyyttien määrän paraneminen 6 päivän kohdalla (hoidon lopussa)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
|
Granulosyyttien määrän paraneminen 6 päivän kohdalla (hoidon lopussa)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset oireet häviävät Viusid-annon aikana (6 päivää).
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
|
Haittavaikutukset hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
|
Hemoglobiinitason paraneminen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
|
Hematokriittitason paraneminen 6 päivän kohdalla (hoidon lopussa)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mayra R Carrasco García, MD, "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAT-0911-CU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .