바이러스 병인의 급성열을 가진 성인의 Viusid
2010년 5월 17일 업데이트: Catalysis SL
바이러스 병인의 급성열을 가진 성인에 대한 VIUSID 투여의 효과
이 연구의 목적은 임상적, 혈액학적 및 혈청학적 매개변수에 의해 진단된 바이러스 병인의 급성열 치료에서 비우시드(4g 백) 투여의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.
이 공개 및 무작위 2상 임상 시험의 기간은 6일입니다.
연구를 위해 모집되고 무작위 배정될 바이러스 병인의 급성 발열을 가진 사람의 예상 수는 200명입니다.
주요 결과 측정: 혈소판, 백혈구 및 과립구 수는 연구 시작 및 종료 시 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, 쿠바
- "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 72시간 미만의 진행을 보이는 바이러스 병인의 급성열
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 다른 항산화제로 치료 중인 환자.
- Viusid 백의 내용물을 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
바이러스 병인의 급성열에 대한 기존 치료법과 병용하는 Viusid
|
다음으로 구성된 기존 치료와 함께 6일 동안 8시간마다 Viusid 백(4g, 경구 투여) 1개 구토하는 경우 8시간마다 디멘하이드리네이트 1구(50mg)를 근육내 주사합니다. 각 설사 후 구강 재수화 용액(8온스).
|
|
활성 비교기: 비
바이러스 병인의 급성 발열에 대한 기존 치료법
|
다음으로 구성된 기존 치료: 열이 38ºC 이상인 경우 8시간마다 Dipyrone 1구(600mg) 근육 주사; 구토하는 경우 8시간마다 디멘하이드리네이트 1구(50mg)를 근육내 주사합니다. 각 설사 후 구강 재수화 용액(8온스).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6일(치료 종료)에 혈소판 수 개선
기간: 6 일
|
6 일
|
|
6일째 백혈구 수 개선(치료 종료)
기간: 6 일
|
6 일
|
|
6일(치료 종료)에 과립구 수 개선
기간: 6 일
|
6 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Viusid 투여 (6 일) 동안 임상 증상이 사라집니다.
기간: 6 일
|
6 일
|
|
치료 중 부작용
기간: 6 일
|
6 일
|
|
헤모글로빈 수치 개선
기간: 6 일
|
6 일
|
|
6일째 헤마토크리트 수치 개선(치료 종료)
기간: 6 일
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mayra R Carrasco García, MD, "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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