病毒性急性发热成人的 Viusid
2010年5月17日 更新者：Catalysis SL
VIUSID 给药对成人病毒性急性发热的影响
该研究的目的是评估 Viusid（每袋 4 克）在治疗由临床、血液学和血清学参数诊断的病毒性急性发热中的安全性和效果。
这项开放和随机的 2 期临床试验的持续时间为 6 天。
为该研究招募和随机分配的病毒性急性发热患者的估计人数为 200 人。
主要结果指标：血小板、白细胞和粒细胞计数将在研究开始和结束时进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Havana
-
Havana City、Havana、古巴
- "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进展不到 72 小时的病毒性急性发热
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 接受其他抗氧化剂治疗的患者。
- 无法吞咽 Viusid 袋中的内容物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
Viusid 联合常规治疗病毒性急性发热
|
每 8 小时一袋 Viusid（4 克，口服），连用 6 天，结合常规治疗包括： 如果发烧大于或等于 38 ºC，每 8 小时肌内注射一球安乃近（600 毫克）；如果呕吐，每 8 小时肌内注射一球茶苯海明 (50 mg)；每次腹泻后口服补液（8 盎司）。
|
|
有源比较器：乙
病毒性急性发热的常规治疗
|
常规治疗包括： 如果发烧大于或等于 38 ºC，则每 8 小时肌内注射一球安乃近（600 毫克）；如果呕吐，每 8 小时肌内注射一球茶苯海明 (50 mg)；每次腹泻后口服补液（8 盎司）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血小板计数在 6 天时有所改善（治疗结束）
大体时间：6天
|
6天
|
|
白细胞计数在 6 天时有所改善（治疗结束）
大体时间：6天
|
6天
|
|
粒细胞计数在 6 天时有所改善（治疗结束）
大体时间：6天
|
6天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 Viusid 给药期间（6 天）临床症状消失。
大体时间：6天
|
6天
|
|
治疗期间的不良反应
大体时间：6天
|
6天
|
|
血红蛋白水平改善
大体时间：6天
|
6天
|
|
6 天时血细胞比容水平改善（治疗结束）
大体时间：6天
|
6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mayra R Carrasco García, MD、"Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月17日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维西德的临床试验
-
Catalysis SL完全的肝病 | 新冠肺炎 | 糖尿病 | 肺病 | SARS-CoV-2 | 肾病 | 心脏病厄瓜多尔
-
Catalysis SL完全的
-
Catalysis SL完全的
-
Catalysis SL招聘中
-
Catalysis SL完全的泌尿生殖系统肿瘤 | 癌 | 肿瘤、腺体和上皮 | 内分泌系统疾病 | 卵巢疾病 | 附件疾病 | 性腺疾病 | 生殖器疾病，女性 | 卵巢肿瘤 | 女性泌尿生殖系统疾病 | 内分泌腺肿瘤 | 女性泌尿生殖系统疾病和妊娠并发症 | 生殖器肿瘤，女性古巴