移植患者および骨髄レシピエントにおけるサイトメガロウイルス耐性の前向き多中心研究 (PHRC CMV)
2025年7月17日 更新者：University Hospital, Limoges
予防時代の移植患者および骨髄レシピエントにおけるサイトメガロウイルス耐性、フランスの多中心コホート研究
研究者らの目的は、コホート研究で抗ウイルス薬に対するサイトメガロウイルス耐性の発生率を判定することである。
患者は最初のCMV活動性感染時に含まれ、その後2年間追跡調査されます。
耐性の疑いの基準が満たされた場合、ウイルスの単離とさらなる耐性表現型、および耐性遺伝子型の決定のために血液および尿サンプルが収集されます。
結果はベースラインサンプルと比較されます。
治療、免疫抑制レジメン、臨床進化などの臨床情報が収集されます。
この研究を通じて、研究者らは、新しい治療法が利用可能になったときに役立つ、CMV耐性菌株の検出と同定のための全国ネットワークを組織することを目指している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80
- Virologie
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Angers、フランス、49
- Virologie
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Besancon、フランス、25
- Virologie
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Bobigny、フランス、93
- Virologie - Hôpital Avicenne
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Bordeaux、フランス、33
- Virologie
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Brest、フランス、29
- Virologie
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Caen、フランス、14
- Virologie
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Clermont Ferrand、フランス、63
- Virologie
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Dijon、フランス、21
- Virologie
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Fort de France、フランス、97
- Virologie
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Grenoble、フランス、38
- Virologie
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Lille、フランス、59
- Virologie
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Limoges、フランス、87042
- Bactériologie Virologie
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Lyon、フランス、69
- Virologie
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Montpellier、フランス、34
- Virologie
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Nancy、フランス、54
- Virologie
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Nantes、フランス、44
- Virologie
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Nimes、フランス、30
- Virologie
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Paris、フランス、75
- Virologie - Hôpital BICHAT
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Paris、フランス、75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
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Paris、フランス、75
- Virologie - Hôpital NECKER
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Paris、フランス、75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
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Paris、フランス、75
- Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
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Poitiers、フランス、86
- Virologie
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Reims、フランス、51
- Virologie
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Rennes、フランス、35
- Virologie
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Rouen、フランス、76
- Virologie
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Saint-etienne、フランス、42
- Virologie
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Strasbourg、フランス、67
- Virologie
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Suresne、フランス、92
- Virologie
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Toulouse、フランス、31
- Virologie
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Tours、フランス、37
- Virologie
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Villejuif、フランス、94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同種骨髄移植レシピエントまたは固形臓器移植レシピエントで、最初の活動性CMV感染（すなわち、CMV複製の生物学的兆候（ウイルス血症、ADNまたはARN貧血、Antigenaemiapp65など））の時点でコホートに含まれ、発熱の有無にかかわらず、または臨床症状がある。終末臓器疾患の症状
除外基準:
- 医療ケアのない患者。ポリシー、
- 医療同意書に署名しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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臓器別および予防または先制治療の使用によるサブグループ分析による患者の耐性発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースライン分離株と耐性分離株における株の多様性 既知の耐性変異の頻度 新しい耐性関連変異の同定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ALAIN Sophie, MD、University Hospital, Limoges
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Germi R, Mariette C, Alain S, Lupo J, Thiebaut A, Brion JP, Epaulard O, Saint Raymond C, Malvezzi P, Morand P. Success and failure of artesunate treatment in five transplant recipients with disease caused by drug-resistant cytomegalovirus. Antiviral Res. 2014 Jan;101:57-61. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.10.014. Epub 2013 Nov 1.
- Hantz S, Garnier-Geoffroy F, Mazeron MC, Garrigue I, Merville P, Mengelle C, Rostaing L, Saint Marcoux F, Essig M, Rerolle JP, Cotin S, Germi R, Pillet S, Lebranchu Y, Turlure P, Alain S; French CMV Resistance Survey Study Group. Drug-resistant cytomegalovirus in transplant recipients: a French cohort study. J Antimicrob Chemother. 2010 Dec;65(12):2628-40. doi: 10.1093/jac/dkq368. Epub 2010 Oct 20.
- Andouard D, Mazeron MC, Ligat G, Couvreux A, Pouteil-Noble C, Cahen R, Yasdanpanah Y, Deering M, Viget N, Alain S, Hantz S. Contrasting effect of new HCMV pUL54 mutations on antiviral drug susceptibility: Benefits and limits of 3D analysis. Antiviral Res. 2016 May;129:115-119. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (推定)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I06016
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