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Prospektive multizentrische Studie zur Zytomegalievirus-Resistenz bei Transplantationspatienten und Knochenmarkempfängern (PHRC CMV)

17. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Zytomegalievirus-Resistenz bei Transplantationspatienten und Knochenmarkempfängern im Zeitalter der Prophylaxe, eine französische multizentrische Kohortenstudie

Ziel der Forscher ist es, in einer Kohortenstudie die Inzidenz von Zytomegalievirus-Resistenzen gegen Virostatika zu bestimmen. Die Patienten werden bei ihrer ersten aktiven CMV-Infektion eingeschlossen und danach zwei Jahre lang beobachtet. Wenn die Kriterien für eine vermutete Resistenz erfüllt sind, werden Blut- und Urinproben zur Virusisolierung und weiteren Resistenzphänotypisierung sowie zur Bestimmung des Resistenzgenotyps entnommen. Die Ergebnisse werden mit Basisproben verglichen. Klinische Informationen wie Behandlung, immunsuppressives Regime und klinische Entwicklung werden gesammelt. Mit dieser Studie wollen die Forscher ein nationales Netzwerk zur Erkennung und Identifizierung CMV-resistenter Stämme aufbauen, das nützlich sein wird, wenn neue Therapeutika verfügbar sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80
        • Virologie
      • Angers, Frankreich, 49
        • Virologie
      • Besancon, Frankreich, 25
        • Virologie
      • Bobigny, Frankreich, 93
        • Virologie - Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33
        • Virologie
      • Brest, Frankreich, 29
        • Virologie
      • Caen, Frankreich, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63
        • Virologie
      • Dijon, Frankreich, 21
        • Virologie
      • Fort de France, Frankreich, 97
        • Virologie
      • Grenoble, Frankreich, 38
        • Virologie
      • Lille, Frankreich, 59
        • Virologie
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Lyon, Frankreich, 69
        • Virologie
      • Montpellier, Frankreich, 34
        • Virologie
      • Nancy, Frankreich, 54
        • Virologie
      • Nantes, Frankreich, 44
        • Virologie
      • Nimes, Frankreich, 30
        • Virologie
      • Paris, Frankreich, 75
        • Virologie - Hôpital BICHAT
      • Paris, Frankreich, 75
        • Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75
        • Virologie - Hôpital NECKER
      • Paris, Frankreich, 75
        • Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
      • Paris, Frankreich, 75
        • Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
      • Poitiers, Frankreich, 86
        • Virologie
      • Reims, Frankreich, 51
        • Virologie
      • Rennes, Frankreich, 35
        • Virologie
      • Rouen, Frankreich, 76
        • Virologie
      • Saint-etienne, Frankreich, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Frankreich, 67
        • Virologie
      • Suresne, Frankreich, 92
        • Virologie
      • Toulouse, Frankreich, 31
        • Virologie
      • Tours, Frankreich, 37
        • Virologie
      • Villejuif, Frankreich, 94
        • Virologie - Hôpital Paul Brousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger eines allogenen Knochenmarktransplantats oder Empfängers eines soliden Organtransplantats, der zum Zeitpunkt seiner ersten aktiven CMV-Infektion in die Kohorte aufgenommen wurde (d. h. biologische Anzeichen einer CMV-Replikation (Virämie, ADN- oder ARN-Anämie, Antigenämieapp65….) mit oder ohne Fieber oder klinisch Symptome einer Endorganerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne medizinische Versorgung.Richtlinie,
  • Patient, der die ärztliche Einwilligung nicht unterzeichnet hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Resistenzinzidenz bei unseren Patienten mit Subgruppenanalyse, nach Organ und durch den Einsatz von Prophylaxe oder präventiver Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stammvielfalt in Basisisolaten und in resistenten Isolaten Häufigkeit bekannter Resistenzmutationen Identifizierung neuer Resistenzmutationen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • I06016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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