Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv multisentrisk studie av cytomegalovirusresistens hos transplanterte pasienter og benmargsmottakere (PHRC CMV)

17. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Cytomegalovirusresistens hos transplanterte pasienter og benmargsmottakere i profylaksetiden, en fransk multisentrisk kohortstudie

Etterforskernes mål er å bestemme forekomsten av cytomegalovirusresistens mot antivirale midler i en kohortstudie. Pasientene inkluderes ved deres første CMV-aktive infeksjon og følges i to år deretter. Når kriteriene for mistanke om resistens er oppfylt, samles blod- og urinprøver for virusisolering og ytterligere resistensfenotype, og for resistensgenotypebestemmelse. Resultatene sammenlignes med baselineprøver. Klinisk informasjon som behandling, immunsuppressivt regime og klinisk utvikling vil bli samlet inn. Gjennom denne studien har etterforskerne som mål å organisere et nasjonalt nettverk for påvisning og identifisering av CMV-resistente stammer som vil være nyttige når nye terapeutiske midler vil være tilgjengelige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80
        • Virologie
      • Angers, Frankrike, 49
        • Virologie
      • Besancon, Frankrike, 25
        • Virologie
      • Bobigny, Frankrike, 93
        • Virologie - Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrike, 33
        • Virologie
      • Brest, Frankrike, 29
        • Virologie
      • Caen, Frankrike, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63
        • Virologie
      • Dijon, Frankrike, 21
        • Virologie
      • Fort de France, Frankrike, 97
        • Virologie
      • Grenoble, Frankrike, 38
        • Virologie
      • Lille, Frankrike, 59
        • Virologie
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Lyon, Frankrike, 69
        • Virologie
      • Montpellier, Frankrike, 34
        • Virologie
      • Nancy, Frankrike, 54
        • Virologie
      • Nantes, Frankrike, 44
        • Virologie
      • Nimes, Frankrike, 30
        • Virologie
      • Paris, Frankrike, 75
        • Virologie - Hôpital BICHAT
      • Paris, Frankrike, 75
        • Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrike, 75
        • Virologie - Hôpital NECKER
      • Paris, Frankrike, 75
        • Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
      • Paris, Frankrike, 75
        • Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
      • Poitiers, Frankrike, 86
        • Virologie
      • Reims, Frankrike, 51
        • Virologie
      • Rennes, Frankrike, 35
        • Virologie
      • Rouen, Frankrike, 76
        • Virologie
      • Saint-etienne, Frankrike, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Frankrike, 67
        • Virologie
      • Suresne, Frankrike, 92
        • Virologie
      • Toulouse, Frankrike, 31
        • Virologie
      • Tours, Frankrike, 37
        • Virologie
      • Villejuif, Frankrike, 94
        • Virologie - Hôpital Paul Brousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allogen benmargstransplantatmottaker eller solid organtransplantatmottaker, inkludert i kohorten på tidspunktet for dens første aktive CMV-infeksjon (dvs. biologiske tegn på CMV-replikasjon (viremi, ADN eller ARN-emi, Antigenaemiapp65...) med eller uten feber, eller klinisk endeorgansykdomssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten medisinsk behandling.policy,
  • pasient som ikke signerte det medisinske samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Resistensforekomst hos våre pasienter med undergruppeanalyse, etter organ og ved bruk av profylakse eller forebyggende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stammediversitet i baseline-isolater og i resistente isolater Frekvens av kjente resistensmutasjoner Identifikasjon av nye resistensrelaterte mutasjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Antatt)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • I06016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytomegalovirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere