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이식 환자 및 골수 수혜자의 거대세포 바이러스 내성에 대한 전향적 다기관 연구 (PHRC CMV)

2025년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Limoges

예방 시대의 이식 환자 및 골수 수혜자의 거대 세포 바이러스 내성, 프랑스 다중심 코호트 연구

연구자의 목표는 코호트 연구에서 항바이러스제에 대한 사이토메갈로바이러스 내성의 발병률을 결정하는 것입니다. 환자는 첫 번째 CMV 활동성 감염에 포함되며 그 후 2년 동안 추적 관찰됩니다. 의심되는 내성에 대한 기준이 충족되면 바이러스 분리 및 추가 내성 표현형 및 내성 유전자형 결정을 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 결과는 기준 샘플과 비교됩니다. 치료, 면역 억제 요법 및 임상 진화와 같은 임상 정보가 수집됩니다. 이번 연구를 통해 연구자들은 새로운 치료제가 나왔을 때 유용하게 사용될 CMV 내성 균주의 검출 및 동정을 위한 전국적인 네트워크를 구성하는 것을 목표로 하고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

거대 세포 바이러스

개입 / 치료

생물학적: 타락

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Amiens, 프랑스, 80
    - Virologie
  - Angers, 프랑스, 49
    - Virologie
  - Besancon, 프랑스, 25
    - Virologie
  - Bobigny, 프랑스, 93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux, 프랑스, 33
    - Virologie
  - Brest, 프랑스, 29
    - Virologie
  - Caen, 프랑스, 14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand, 프랑스, 63
    - Virologie
  - Dijon, 프랑스, 21
    - Virologie
  - Fort de France, 프랑스, 97
    - Virologie
  - Grenoble, 프랑스, 38
    - Virologie
  - Lille, 프랑스, 59
    - Virologie
  - Limoges, 프랑스, 87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon, 프랑스, 69
    - Virologie
  - Montpellier, 프랑스, 34
    - Virologie
  - Nancy, 프랑스, 54
    - Virologie
  - Nantes, 프랑스, 44
    - Virologie
  - Nimes, 프랑스, 30
    - Virologie
  - Paris, 프랑스, 75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris, 프랑스, 75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris, 프랑스, 75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris, 프랑스, 75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris, 프랑스, 75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers, 프랑스, 86
    - Virologie
  - Reims, 프랑스, 51
    - Virologie
  - Rennes, 프랑스, 35
    - Virologie
  - Rouen, 프랑스, 76
    - Virologie
  - Saint-etienne, 프랑스, 42
    - Virologie
  - Strasbourg, 프랑스, 67
    - Virologie
  - Suresne, 프랑스, 92
    - Virologie
  - Toulouse, 프랑스, 31
    - Virologie
  - Tours, 프랑스, 37
    - Virologie
  - Villejuif, 프랑스, 94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

동종이계 골수 이식 수혜자 또는 고형 장기 이식 수혜자, 열이 있거나 없는 첫 번째 활성 CMV 감염(즉, CMV 복제의 생물학적 징후(바이러스 혈증, ADN 또는 ARN 빈혈, Antigenaemiaapp65….) 시점에 코호트에 포함됨), 또는 임상 말기 장기 질환 증상

제외 기준:

의료 서비스가 없는 환자.정책,
의료 동의서에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
하위 그룹 분석, 기관별 및 예방 또는 선제 치료 사용에 의한 환자의 저항 발생률

2차 결과 측정

결과 측정
기준선 분리주 및 저항성 분리주에서의 변종 다양성 알려진 저항성 돌연변이의 빈도 새로운 저항성 관련 돌연변이 식별.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

수사관

수석 연구원: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

I06016

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거대 세포 바이러스에 대한 임상 시험

Merck Sharp & Dohme LLC

모병

신장 이식 (KT)을받는 어린이와 청소년의 Letermovir (MK-8228)의 임상 연구 (MK-8228-077)

Cytomegalovirus 예방

미국
University of Calgary
Alberta Health services; University of Alberta; Alberta Precision Laboratories

모집하지 않고 적극적으로

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