Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное многоцентровое исследование резистентности к цитомегаловирусу у пациентов с трансплантацией и реципиентов костного мозга (PHRC CMV)

17 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Резистентность к цитомегаловирусу у пациентов с трансплантацией и реципиентов костного мозга в эпоху профилактики, французское многоцентровое когортное исследование

Целью исследователей является определение частоты резистентности цитомегаловируса к противовирусным препаратам в когортном исследовании. Пациенты включаются при первой активной ЦМВ-инфекции и наблюдаются в течение двух лет после этого. Когда критерии подозрения на резистентность соблюдены, образцы крови и мочи берутся для выделения вируса и дальнейшего определения фенотипа резистентности, а также для определения генотипа резистентности. Результаты сравниваются с исходными образцами. Будет собираться клиническая информация, такая как лечение, режим иммуносупрессии и клиническая эволюция. В рамках этого исследования исследователи стремятся организовать национальную сеть для обнаружения и идентификации штаммов, устойчивых к ЦМВ, которые будут полезны, когда появятся новые терапевтические средства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Цитомегаловирус

Вмешательство/лечение

Биологический: депиляция

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция, 80
    - Virologie
  - Angers, Франция, 49
    - Virologie
  - Besancon, Франция, 25
    - Virologie
  - Bobigny, Франция, 93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux, Франция, 33
    - Virologie
  - Brest, Франция, 29
    - Virologie
  - Caen, Франция, 14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand, Франция, 63
    - Virologie
  - Dijon, Франция, 21
    - Virologie
  - Fort de France, Франция, 97
    - Virologie
  - Grenoble, Франция, 38
    - Virologie
  - Lille, Франция, 59
    - Virologie
  - Limoges, Франция, 87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon, Франция, 69
    - Virologie
  - Montpellier, Франция, 34
    - Virologie
  - Nancy, Франция, 54
    - Virologie
  - Nantes, Франция, 44
    - Virologie
  - Nimes, Франция, 30
    - Virologie
  - Paris, Франция, 75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris, Франция, 75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris, Франция, 75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris, Франция, 75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris, Франция, 75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers, Франция, 86
    - Virologie
  - Reims, Франция, 51
    - Virologie
  - Rennes, Франция, 35
    - Virologie
  - Rouen, Франция, 76
    - Virologie
  - Saint-etienne, Франция, 42
    - Virologie
  - Strasbourg, Франция, 67
    - Virologie
  - Suresne, Франция, 92
    - Virologie
  - Toulouse, Франция, 31
    - Virologie
  - Tours, Франция, 37
    - Virologie
  - Villejuif, Франция, 94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Реципиент аллогенной трансплантации костного мозга или реципиент солидных органов, включенный в когорту во время первой активной ЦМВ-инфекции (т.е. биологические признаки репликации ЦМВ (виремия, ADN или ARN-анемия, антигенемияapp65….) с лихорадкой или без нее, или клинические симптомы заболевания органов-мишеней

Критерий исключения:

Пациент без медицинской помощи.политика,
пациент, не подписавший медицинское согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота резистентности у наших пациентов с анализом подгрупп, по органам и по использованию профилактики или превентивного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Разнообразие штаммов в исходных изолятах и в резистентных изолятах Частота известных мутаций резистентности Выявление новых мутаций, связанных с резистентностью.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

Главный следователь: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

I06016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .