Estudo Multicêntrico Prospectivo da Resistência ao Citomegalovírus em Pacientes Transplantados e Receptores de Medula Óssea (PHRC CMV)
17 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges
Resistência ao citomegalovírus em pacientes transplantados e receptores de medula óssea na era da profilaxia, um estudo de coorte multicêntrico francês
O objetivo dos investigadores é determinar a incidência de resistência do citomegalovírus aos antivirais em um estudo de coorte.
Os pacientes são incluídos em sua primeira infecção ativa por CMV e são acompanhados durante dois anos a partir de então.
Quando os critérios para suspeita de resistência são atendidos, amostras de sangue e urina são coletadas para isolamento do vírus e posterior fenótipo de resistência, e para determinação do genótipo de resistência.
Os resultados são comparados com amostras de linha de base.
Informações clínicas como tratamento, regime imunossupressor e evolução clínica serão coletadas.
Através deste estudo, os investigadores pretendem organizar uma rede nacional para a detecção e identificação de cepas resistentes ao CMV que serão úteis quando novas terapêuticas estiverem disponíveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80
- Virologie
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Angers, França, 49
- Virologie
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Besancon, França, 25
- Virologie
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Bobigny, França, 93
- Virologie - Hôpital Avicenne
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Bordeaux, França, 33
- Virologie
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Brest, França, 29
- Virologie
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Caen, França, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, França, 63
- Virologie
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Dijon, França, 21
- Virologie
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Fort de France, França, 97
- Virologie
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Grenoble, França, 38
- Virologie
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Lille, França, 59
- Virologie
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Limoges, França, 87042
- Bactériologie Virologie
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Lyon, França, 69
- Virologie
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Montpellier, França, 34
- Virologie
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Nancy, França, 54
- Virologie
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Nantes, França, 44
- Virologie
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Nimes, França, 30
- Virologie
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Paris, França, 75
- Virologie - Hôpital BICHAT
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Paris, França, 75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
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Paris, França, 75
- Virologie - Hôpital NECKER
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Paris, França, 75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
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Paris, França, 75
- Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
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Poitiers, França, 86
- Virologie
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Reims, França, 51
- Virologie
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Rennes, França, 35
- Virologie
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Rouen, França, 76
- Virologie
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Saint-etienne, França, 42
- Virologie
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Strasbourg, França, 67
- Virologie
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Suresne, França, 92
- Virologie
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Toulouse, França, 31
- Virologie
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Tours, França, 37
- Virologie
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Villejuif, França, 94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptor de transplante alogênico de medula óssea ou receptor de transplante de órgão sólido, incluído na coorte no momento de sua primeira infecção ativa por CMV (ou seja, sinais biológicos de replicação de CMV (viremia, ADN ou ARN aemia, Antigenamiapp65….) com ou sem febre, ou clínica sintomas de doença de órgão final
Critério de exclusão:
- Paciente sem atendimento médico.política,
- paciente que não assinou o consentimento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Incidência de resistência em nossos pacientes com análise de subgrupo, por órgão e pelo uso de profilaxia ou tratamento preventivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Diversidade de cepas em isolados de linha de base e em isolados resistentes Frequência de mutações de resistência conhecidas Identificação de novas mutações relacionadas à resistência.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Germi R, Mariette C, Alain S, Lupo J, Thiebaut A, Brion JP, Epaulard O, Saint Raymond C, Malvezzi P, Morand P. Success and failure of artesunate treatment in five transplant recipients with disease caused by drug-resistant cytomegalovirus. Antiviral Res. 2014 Jan;101:57-61. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.10.014. Epub 2013 Nov 1.
- Hantz S, Garnier-Geoffroy F, Mazeron MC, Garrigue I, Merville P, Mengelle C, Rostaing L, Saint Marcoux F, Essig M, Rerolle JP, Cotin S, Germi R, Pillet S, Lebranchu Y, Turlure P, Alain S; French CMV Resistance Survey Study Group. Drug-resistant cytomegalovirus in transplant recipients: a French cohort study. J Antimicrob Chemother. 2010 Dec;65(12):2628-40. doi: 10.1093/jac/dkq368. Epub 2010 Oct 20.
- Andouard D, Mazeron MC, Ligat G, Couvreux A, Pouteil-Noble C, Cahen R, Yasdanpanah Y, Deering M, Viget N, Alain S, Hantz S. Contrasting effect of new HCMV pUL54 mutations on antiviral drug susceptibility: Benefits and limits of 3D analysis. Antiviral Res. 2016 May;129:115-119. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
6 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I06016
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