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移植患者和骨髓接受者巨细胞病毒耐药性的前瞻性多中心研究 (PHRC CMV)

2016年9月2日更新者：University Hospital, Limoges

预防时代移植患者和骨髓接受者的巨细胞病毒耐药性，一项法国多中心队列研究

研究人员的目的是确定队列研究中巨细胞病毒对抗病毒药物耐药的发生率。患者在首次 CMV 活动性感染时被纳入，并在其后两年内接受随访。当符合疑似耐药标准时，采集血液和尿液样本进行病毒分离和进一步耐药表型分析，以及耐药基因型测定。结果与基线样本进行比较。将收集治疗、免疫抑制方案和临床进展等临床信息。通过这项研究，研究人员的目标是组织一个全国网络来检测和鉴定 CMV 耐药菌株，这些菌株在新疗法可用时会很有用。

研究概览

地位

完全的

条件

巨细胞病毒

干预/治疗

生物：去皮

研究类型

介入性

注册 (预期的)

800

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80
    - Virologie
  - Angers、法国、49
    - Virologie
  - Besancon、法国、25
    - Virologie
  - Bobigny、法国、93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux、法国、33
    - Virologie
  - Brest、法国、29
    - Virologie
  - Caen、法国、14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand、法国、63
    - Virologie
  - Dijon、法国、21
    - Virologie
  - Fort de France、法国、97
    - Virologie
  - Grenoble、法国、38
    - Virologie
  - Lille、法国、59
    - Virologie
  - Limoges、法国、87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon、法国、69
    - Virologie
  - Montpellier、法国、34
    - Virologie
  - Nancy、法国、54
    - Virologie
  - Nantes、法国、44
    - Virologie
  - Nimes、法国、30
    - Virologie
  - Paris、法国、75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris、法国、75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris、法国、75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris、法国、75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris、法国、75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers、法国、86
    - Virologie
  - Reims、法国、51
    - Virologie
  - Rennes、法国、35
    - Virologie
  - Rouen、法国、76
    - Virologie
  - Saint-etienne、法国、42
    - Virologie
  - Strasbourg、法国、67
    - Virologie
  - Suresne、法国、92
    - Virologie
  - Toulouse、法国、31
    - Virologie
  - Tours、法国、37
    - Virologie
  - Villejuif、法国、94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

同种异体骨髓移植受者或实体器官移植受者，在其首次活动性 CMV 感染（即 CMV 复制的生物体征（病毒血症、ADN 或 ARN 贫血、Antigenaemiap65……）伴有或不伴有发热或临床表现终末器官疾病症状

排除标准：

病人没有医疗 care.policy,
未签署医疗同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
亚组分析患者的耐药发生率，按器官和使用预防或先发制人治疗

次要结果测量

结果测量
基线分离株和耐药分离株中的菌株多样性已知耐药突变的频率鉴定新的耐药相关突变。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

首席研究员：ALAIN Sophie, MD、University Hospital, Limoges

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月5日

首次发布 (估计)

2009年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月2日

最后验证

2016年9月1日