Prospektivní multicentrická studie rezistence cytomegaloviru u pacientů po transplantaci a příjemců kostní dřeně (PHRC CMV)
17. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Rezistence vůči cytomegaloviru u pacientů po transplantaci a příjemců kostní dřeně v éře profylaxe, francouzská multicentrická kohortová studie
Cílem výzkumníků je v kohortové studii určit výskyt rezistence cytomegaloviru na antivirotika.
Pacienti jsou zahrnuti při své první CMV aktivní infekci a jsou sledováni během dvou let poté.
Když jsou splněna kritéria pro podezření na rezistenci, odebírají se vzorky krve a moči pro izolaci viru a dalšího fenotypu rezistence a pro stanovení genotypu rezistence.
Výsledky jsou porovnány se základními vzorky.
Budou shromažďovány klinické informace, jako je léčba, imunosupresivní režim a klinický vývoj.
Prostřednictvím této studie mají výzkumníci za cíl zorganizovat národní síť pro detekci a identifikaci kmenů rezistentních na CMV, která bude užitečná, až budou k dispozici nová terapeutika.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80
- Virologie
-
Angers, Francie, 49
- Virologie
-
Besancon, Francie, 25
- Virologie
-
Bobigny, Francie, 93
- Virologie - Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Francie, 33
- Virologie
-
Brest, Francie, 29
- Virologie
-
Caen, Francie, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Francie, 63
- Virologie
-
Dijon, Francie, 21
- Virologie
-
Fort de France, Francie, 97
- Virologie
-
Grenoble, Francie, 38
- Virologie
-
Lille, Francie, 59
- Virologie
-
Limoges, Francie, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Lyon, Francie, 69
- Virologie
-
Montpellier, Francie, 34
- Virologie
-
Nancy, Francie, 54
- Virologie
-
Nantes, Francie, 44
- Virologie
-
Nimes, Francie, 30
- Virologie
-
Paris, Francie, 75
- Virologie - Hôpital BICHAT
-
Paris, Francie, 75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
-
Paris, Francie, 75
- Virologie - Hôpital NECKER
-
Paris, Francie, 75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
-
Paris, Francie, 75
- Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
-
Poitiers, Francie, 86
- Virologie
-
Reims, Francie, 51
- Virologie
-
Rennes, Francie, 35
- Virologie
-
Rouen, Francie, 76
- Virologie
-
Saint-etienne, Francie, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Francie, 67
- Virologie
-
Suresne, Francie, 92
- Virologie
-
Toulouse, Francie, 31
- Virologie
-
Tours, Francie, 37
- Virologie
-
Villejuif, Francie, 94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alogenní příjemce transplantátu kostní dřeně nebo příjemce transplantátu solidního orgánu, zařazený do kohorty v době jeho první aktivní CMV infekce (tj. biologické známky replikace CMV (virémie, ADN nebo ARN aemie, Antigenaemiapp65….) s horečkou nebo bez horečky nebo klinické příznaky onemocnění koncových orgánů
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez lékařské péče. politika,
- pacient, který nepodepsal lékařský souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt rezistence u našich pacientů s analýzou podskupin, podle orgánů a při použití profylaxe nebo preventivní léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Diverzita kmenů u výchozích izolátů a u rezistentních izolátů Frekvence známých mutací rezistence Identifikace nových mutací souvisejících s rezistencí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Germi R, Mariette C, Alain S, Lupo J, Thiebaut A, Brion JP, Epaulard O, Saint Raymond C, Malvezzi P, Morand P. Success and failure of artesunate treatment in five transplant recipients with disease caused by drug-resistant cytomegalovirus. Antiviral Res. 2014 Jan;101:57-61. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.10.014. Epub 2013 Nov 1.
- Hantz S, Garnier-Geoffroy F, Mazeron MC, Garrigue I, Merville P, Mengelle C, Rostaing L, Saint Marcoux F, Essig M, Rerolle JP, Cotin S, Germi R, Pillet S, Lebranchu Y, Turlure P, Alain S; French CMV Resistance Survey Study Group. Drug-resistant cytomegalovirus in transplant recipients: a French cohort study. J Antimicrob Chemother. 2010 Dec;65(12):2628-40. doi: 10.1093/jac/dkq368. Epub 2010 Oct 20.
- Andouard D, Mazeron MC, Ligat G, Couvreux A, Pouteil-Noble C, Cahen R, Yasdanpanah Y, Deering M, Viget N, Alain S, Hantz S. Contrasting effect of new HCMV pUL54 mutations on antiviral drug susceptibility: Benefits and limits of 3D analysis. Antiviral Res. 2016 May;129:115-119. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I06016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .