Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citomegalovírus rezisztenciájának prospektív multicentrikus vizsgálata transzplantált és csontvelő-recipiensekben (PHRC CMV)

2025. július 17. frissítette: University Hospital, Limoges

Citomegalovírus rezisztencia transzplantált betegekben és csontvelő-recipiensekben a profilaxis korában, egy francia multicentrikus kohorsz vizsgálat

A kutatók célja a citomegalovírus antivirális szerekkel szembeni rezisztencia előfordulási gyakoriságának meghatározása egy kohorszvizsgálatban. A betegeket az első aktív CMV-fertőzésükkor bevonják, majd két évig követik őket. Ha a feltételezett rezisztencia kritériumai teljesülnek, vér- és vizeletmintákat vesznek a vírusizolálás és a további rezisztencia fenotípus, valamint a rezisztencia genotípus meghatározásához. Az eredményeket összehasonlítják az alapmintákkal. A rendszer összegyűjti az olyan klinikai információkat, mint a kezelés, az immunszuppresszív kezelési rend és a klinikai evolúció. Ezzel a vizsgálattal a kutatók egy országos hálózat megszervezésére törekednek a CMV-rezisztens törzsek kimutatására és azonosítására, amely hasznos lesz, ha új terápiák lesznek elérhetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Citomegalovírus

Beavatkozás / kezelés

Biológiai: depistage

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Amiens, Franciaország, 80
    - Virologie
  - Angers, Franciaország, 49
    - Virologie
  - Besancon, Franciaország, 25
    - Virologie
  - Bobigny, Franciaország, 93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux, Franciaország, 33
    - Virologie
  - Brest, Franciaország, 29
    - Virologie
  - Caen, Franciaország, 14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand, Franciaország, 63
    - Virologie
  - Dijon, Franciaország, 21
    - Virologie
  - Fort de France, Franciaország, 97
    - Virologie
  - Grenoble, Franciaország, 38
    - Virologie
  - Lille, Franciaország, 59
    - Virologie
  - Limoges, Franciaország, 87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon, Franciaország, 69
    - Virologie
  - Montpellier, Franciaország, 34
    - Virologie
  - Nancy, Franciaország, 54
    - Virologie
  - Nantes, Franciaország, 44
    - Virologie
  - Nimes, Franciaország, 30
    - Virologie
  - Paris, Franciaország, 75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris, Franciaország, 75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris, Franciaország, 75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris, Franciaország, 75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris, Franciaország, 75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers, Franciaország, 86
    - Virologie
  - Reims, Franciaország, 51
    - Virologie
  - Rennes, Franciaország, 35
    - Virologie
  - Rouen, Franciaország, 76
    - Virologie
  - Saint-etienne, Franciaország, 42
    - Virologie
  - Strasbourg, Franciaország, 67
    - Virologie
  - Suresne, Franciaország, 92
    - Virologie
  - Toulouse, Franciaország, 31
    - Virologie
  - Tours, Franciaország, 37
    - Virologie
  - Villejuif, Franciaország, 94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Allogén csontvelő-transzplantált vagy szolid szervátültetett recipiens, amely az első aktív CMV-fertőzés idején szerepel a kohorszban (azaz a CMV-replikáció biológiai jelei (viremia, ADN vagy ARN aemia, Antigenaemiapp65…) lázzal vagy anélkül, vagy klinikailag vége szervbetegség tünetei

Kizárási kritériumok:

Beteg orvosi ellátás nélkül.politika,
beteg, aki nem írta alá az orvosi beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Megelőzés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Betegeink rezisztencia incidenciája alcsoport-analízissel, szervenként és profilaxis vagy megelőző kezelés alkalmazásával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Törzsdiverzitás kiindulási izolátumokban és rezisztens izolátumokban Ismert rezisztenciamutációk gyakorisága Új rezisztenciával kapcsolatos mutációk azonosítása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Nyomozók

Kutatásvezető: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak