Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve multicentrische studie van cytomegalovirusresistentie bij transplantatiepatiënten en beenmergontvangers (PHRC CMV)

17 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Cytomegalovirusresistentie bij transplantatiepatiënten en beenmergontvangers in het profylaxetijdperk, een Franse multicentrische cohortstudie

Het doel van de onderzoekers is om de incidentie van cytomegalovirusresistentie tegen antivirale middelen in een cohortstudie te bepalen. De patiënten worden geïncludeerd bij hun eerste actieve CMV-infectie en worden daarna gedurende twee jaar gevolgd. Wanneer aan de criteria voor vermoedelijke resistentie wordt voldaan, worden bloed- en urinemonsters verzameld voor virusisolatie en verder resistentiefenotype, en voor bepaling van het resistentiegenotype. De resultaten worden vergeleken met basismonsters. Klinische informatie zoals behandeling, immunosuppressief regime en klinische evolutie zal worden verzameld. Met deze studie willen de onderzoekers een nationaal netwerk opzetten voor de detectie en identificatie van CMV-resistente stammen dat nuttig zal zijn wanneer nieuwe therapieën beschikbaar komen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cytomegalovirus

Interventie / Behandeling

Biologisch: depistage

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80
    - Virologie
  - Angers, Frankrijk, 49
    - Virologie
  - Besancon, Frankrijk, 25
    - Virologie
  - Bobigny, Frankrijk, 93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux, Frankrijk, 33
    - Virologie
  - Brest, Frankrijk, 29
    - Virologie
  - Caen, Frankrijk, 14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand, Frankrijk, 63
    - Virologie
  - Dijon, Frankrijk, 21
    - Virologie
  - Fort de France, Frankrijk, 97
    - Virologie
  - Grenoble, Frankrijk, 38
    - Virologie
  - Lille, Frankrijk, 59
    - Virologie
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon, Frankrijk, 69
    - Virologie
  - Montpellier, Frankrijk, 34
    - Virologie
  - Nancy, Frankrijk, 54
    - Virologie
  - Nantes, Frankrijk, 44
    - Virologie
  - Nimes, Frankrijk, 30
    - Virologie
  - Paris, Frankrijk, 75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris, Frankrijk, 75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris, Frankrijk, 75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris, Frankrijk, 75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris, Frankrijk, 75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers, Frankrijk, 86
    - Virologie
  - Reims, Frankrijk, 51
    - Virologie
  - Rennes, Frankrijk, 35
    - Virologie
  - Rouen, Frankrijk, 76
    - Virologie
  - Saint-etienne, Frankrijk, 42
    - Virologie
  - Strasbourg, Frankrijk, 67
    - Virologie
  - Suresne, Frankrijk, 92
    - Virologie
  - Toulouse, Frankrijk, 31
    - Virologie
  - Tours, Frankrijk, 37
    - Virologie
  - Villejuif, Frankrijk, 94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Allogene ontvanger van een beenmergtransplantaat of ontvanger van een solide-orgaantransplantaat, opgenomen in het cohort op het moment van de eerste actieve CMV-infectie (dwz biologische tekenen van CMV-replicatie (viremie, ADN- of ARN-emie, Antigenemapp65….) met of zonder koorts, of klinische symptomen van eindorgaanziekte

Uitsluitingscriteria:

Patiënt zonder medische zorg.beleid,
patiënt die de medische toestemming niet heeft ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Resistentie-incidentie bij onze patiënten met subgroepanalyse, per orgaan en door het gebruik van profylaxe of preventieve behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Stamdiversiteit in baseline isolaten en in resistente isolaten Frequentie van bekende resistentiemutaties Identificatie van nieuwe resistentiegerelateerde mutaties.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria