Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective multicentrique de la résistance au cytomégalovirus chez les patients transplantés et les receveurs de moelle osseuse (PHRC CMV)

17 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Résistance au cytomégalovirus chez les patients transplantés et les receveurs de moelle osseuse à l'ère de la prophylaxie, une étude de cohorte multicentrique française

L'objectif des chercheurs est de déterminer l'incidence de la résistance du cytomégalovirus aux antiviraux dans une étude de cohorte. Les patients sont inclus dès leur première infection active à CMV et sont suivis pendant deux ans par la suite. Lorsque les critères de résistance suspectée sont remplis, des échantillons de sang et d'urine sont prélevés pour l'isolement du virus et un autre phénotype de résistance, ainsi que pour la détermination du génotype de résistance. Les résultats sont comparés aux échantillons de base. Des informations cliniques telles que le traitement, le régime immunosuppresseur et l'évolution clinique seront collectées. A travers cette étude, les chercheurs visent à organiser un réseau national pour la détection et l'identification des souches résistantes au CMV qui seront utiles lorsque de nouvelles thérapeutiques seront disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cytomégalovirus

Intervention / Traitement

Biologique: dépistage

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Amiens, France, 80
    - Virologie
  - Angers, France, 49
    - Virologie
  - Besancon, France, 25
    - Virologie
  - Bobigny, France, 93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux, France, 33
    - Virologie
  - Brest, France, 29
    - Virologie
  - Caen, France, 14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand, France, 63
    - Virologie
  - Dijon, France, 21
    - Virologie
  - Fort de France, France, 97
    - Virologie
  - Grenoble, France, 38
    - Virologie
  - Lille, France, 59
    - Virologie
  - Limoges, France, 87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon, France, 69
    - Virologie
  - Montpellier, France, 34
    - Virologie
  - Nancy, France, 54
    - Virologie
  - Nantes, France, 44
    - Virologie
  - Nimes, France, 30
    - Virologie
  - Paris, France, 75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris, France, 75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris, France, 75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris, France, 75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris, France, 75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers, France, 86
    - Virologie
  - Reims, France, 51
    - Virologie
  - Rennes, France, 35
    - Virologie
  - Rouen, France, 76
    - Virologie
  - Saint-etienne, France, 42
    - Virologie
  - Strasbourg, France, 67
    - Virologie
  - Suresne, France, 92
    - Virologie
  - Toulouse, France, 31
    - Virologie
  - Tours, France, 37
    - Virologie
  - Villejuif, France, 94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Greffe de moelle osseuse allogénique ou receveur d'une greffe d'organe solide, inclus dans la cohorte au moment de sa première infection active à CMV (c'est-à-dire signes biologiques de réplication du CMV (virémie, ADN ou ARN émie, Antigenaemiapp65….) avec ou sans fièvre, ou clinique symptômes de la maladie des organes cibles

Critère d'exclusion:

Patient sans soins médicaux. politique,
patient n'ayant pas signé le consentement médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Incidence de la résistance chez nos patients avec analyse en sous-groupe, par organe et par utilisation de prophylaxie ou de traitement préventif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Diversité des souches dans les isolats de référence et dans les isolats résistants Fréquence des mutations de résistance connues Identification de nouvelles mutations liées à la résistance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Les enquêteurs

Chercheur principal: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité