Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv multicentrisk studie av cytomegalovirusresistens hos transplantationspatienter och benmärgsmottagare (PHRC CMV)

17 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Cytomegalovirusresistens hos transplantationspatienter och benmärgsmottagare i profylaxtiden, en fransk multicentrisk kohortstudie

Utredarnas mål är att fastställa förekomsten av cytomegalovirusresistens mot antivirala medel i en kohortstudie. Patienterna inkluderas vid sin första CMV-aktiva infektion och följs därefter under två år. När kriterierna för misstänkt resistens är uppfyllda, samlas blod- och urinprover in för virusisolering och ytterligare resistensfenotyp samt för bestämning av resistensgenotyp. Resultaten jämförs med baslinjeprover. Klinisk information såsom behandling, immunsuppressiv regim och klinisk utveckling kommer att samlas in. Genom denna studie siktar forskarna på att organisera ett nationellt nätverk för upptäckt och identifiering av CMV-resistenta stammar som kommer att vara användbara när nya terapier kommer att finnas tillgängliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Cytomegalovirus

Intervention / Behandling

Biologisk: förakt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80
    - Virologie
  - Angers, Frankrike, 49
    - Virologie
  - Besancon, Frankrike, 25
    - Virologie
  - Bobigny, Frankrike, 93
    - Virologie - Hôpital Avicenne
  - Bordeaux, Frankrike, 33
    - Virologie
  - Brest, Frankrike, 29
    - Virologie
  - Caen, Frankrike, 14
    - Virologie
  - Clermont Ferrand, Frankrike, 63
    - Virologie
  - Dijon, Frankrike, 21
    - Virologie
  - Fort de France, Frankrike, 97
    - Virologie
  - Grenoble, Frankrike, 38
    - Virologie
  - Lille, Frankrike, 59
    - Virologie
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Bactériologie Virologie
  - Lyon, Frankrike, 69
    - Virologie
  - Montpellier, Frankrike, 34
    - Virologie
  - Nancy, Frankrike, 54
    - Virologie
  - Nantes, Frankrike, 44
    - Virologie
  - Nimes, Frankrike, 30
    - Virologie
  - Paris, Frankrike, 75
    - Virologie - Hôpital BICHAT
  - Paris, Frankrike, 75
    - Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
  - Paris, Frankrike, 75
    - Virologie - Hôpital NECKER
  - Paris, Frankrike, 75
    - Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
  - Paris, Frankrike, 75
    - Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
  - Poitiers, Frankrike, 86
    - Virologie
  - Reims, Frankrike, 51
    - Virologie
  - Rennes, Frankrike, 35
    - Virologie
  - Rouen, Frankrike, 76
    - Virologie
  - Saint-etienne, Frankrike, 42
    - Virologie
  - Strasbourg, Frankrike, 67
    - Virologie
  - Suresne, Frankrike, 92
    - Virologie
  - Toulouse, Frankrike, 31
    - Virologie
  - Tours, Frankrike, 37
    - Virologie
  - Villejuif, Frankrike, 94
    - Virologie - Hôpital Paul Brousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allogen benmärgstransplantatmottagare eller mottagare av solid organtransplantation, inkluderad i kohorten vid tidpunkten för dess första aktiva CMV-infektion (dvs biologiska tecken på CMV-replikation (viremi, ADN eller ARN-emi, Antigenaemiapp65...) med eller utan feber, eller kliniska symtom på slutorgansjukdomar

Exklusions kriterier:

Patient utan medicinsk vård.policy,
patient som inte undertecknat det medicinska samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Resistensförekomst hos våra patienter med subgruppsanalys, efter organ och genom användning av profylax eller förebyggande behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Stamdiversitet i baslinjeisolat och i resistenta isolat Frekvens av kända resistensmutationer Identifiering av nya resistensrelaterade mutationer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

Huvudutredare: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna