Estudio multicéntrico prospectivo de resistencia a citomegalovirus en pacientes trasplantados y receptores de médula ósea (PHRC CMV)
17 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Limoges
Resistencia al citomegalovirus en pacientes trasplantados y receptores de médula ósea en la era de la profilaxis, un estudio de cohorte multicéntrico francés
El objetivo de los investigadores es determinar la incidencia de la resistencia del citomegalovirus a los antivirales en un estudio de cohortes.
Los pacientes se incluyen en su primera infección activa por CMV y se les da seguimiento durante los dos años siguientes.
Cuando se cumplen los criterios de sospecha de resistencia, se recolectan muestras de sangre y orina para el aislamiento del virus y el fenotipo de resistencia adicional, y para la determinación del genotipo de resistencia.
Los resultados se comparan con las muestras de referencia.
Se recogerá información clínica como tratamiento, pauta inmunosupresora y evolución clínica.
A través de este estudio, los investigadores pretenden organizar una red nacional para la detección e identificación de cepas resistentes al CMV que será útil cuando haya nuevas terapias disponibles.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80
- Virologie
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Angers, Francia, 49
- Virologie
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Besancon, Francia, 25
- Virologie
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Bobigny, Francia, 93
- Virologie - Hôpital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33
- Virologie
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Brest, Francia, 29
- Virologie
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Caen, Francia, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, Francia, 63
- Virologie
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Dijon, Francia, 21
- Virologie
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Fort de France, Francia, 97
- Virologie
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Grenoble, Francia, 38
- Virologie
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Lille, Francia, 59
- Virologie
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Limoges, Francia, 87042
- Bactériologie Virologie
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Lyon, Francia, 69
- Virologie
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Montpellier, Francia, 34
- Virologie
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Nancy, Francia, 54
- Virologie
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Nantes, Francia, 44
- Virologie
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Nimes, Francia, 30
- Virologie
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital BICHAT
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital NECKER
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
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Poitiers, Francia, 86
- Virologie
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Reims, Francia, 51
- Virologie
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Rennes, Francia, 35
- Virologie
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Rouen, Francia, 76
- Virologie
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Saint-etienne, Francia, 42
- Virologie
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Strasbourg, Francia, 67
- Virologie
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Suresne, Francia, 92
- Virologie
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Toulouse, Francia, 31
- Virologie
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Tours, Francia, 37
- Virologie
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Villejuif, Francia, 94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor alogénico de trasplante de médula ósea o receptor de trasplante de órgano sólido, incluido en la cohorte en el momento de su primera infección activa por CMV (es decir, signos biológicos de replicación del CMV (viremia, anemia por ADN o ARN, Antigenaemiaapp65...) con o sin fiebre, o Síntomas de enfermedad de órganos terminales
Criterio de exclusión:
- Paciente sin atención médica. política,
- paciente que no firmó el consentimiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Incidencia de resistencias en nuestros pacientes con análisis de subgrupos, por órgano y por el uso de profilaxis o tratamiento preventivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Diversidad de cepas en aislados basales y en aislados resistentes Frecuencia de mutaciones de resistencia conocidas Identificación de nuevas mutaciones relacionadas con la resistencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Germi R, Mariette C, Alain S, Lupo J, Thiebaut A, Brion JP, Epaulard O, Saint Raymond C, Malvezzi P, Morand P. Success and failure of artesunate treatment in five transplant recipients with disease caused by drug-resistant cytomegalovirus. Antiviral Res. 2014 Jan;101:57-61. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.10.014. Epub 2013 Nov 1.
- Hantz S, Garnier-Geoffroy F, Mazeron MC, Garrigue I, Merville P, Mengelle C, Rostaing L, Saint Marcoux F, Essig M, Rerolle JP, Cotin S, Germi R, Pillet S, Lebranchu Y, Turlure P, Alain S; French CMV Resistance Survey Study Group. Drug-resistant cytomegalovirus in transplant recipients: a French cohort study. J Antimicrob Chemother. 2010 Dec;65(12):2628-40. doi: 10.1093/jac/dkq368. Epub 2010 Oct 20.
- Andouard D, Mazeron MC, Ligat G, Couvreux A, Pouteil-Noble C, Cahen R, Yasdanpanah Y, Deering M, Viget N, Alain S, Hantz S. Contrasting effect of new HCMV pUL54 mutations on antiviral drug susceptibility: Benefits and limits of 3D analysis. Antiviral Res. 2016 May;129:115-119. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I06016
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