Tulevaisuuden monikeskustutkimus sytomegalovirusresistenssistä siirtopotilailla ja luuytimen vastaanottajilla (PHRC CMV)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Sytomegalovirusresistenssi siirtopotilailla ja luuydinsaajilla ennaltaehkäisyaikakaudella, ranskalainen monikeskinen kohorttitutkimus
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää kohorttitutkimuksessa sytomegaloviruksen resistenssin ilmaantuvuus viruslääkkeille.
Potilaat otetaan mukaan heidän ensimmäisen aktiivisen CMV-infektionsa yhteydessä, ja heitä seurataan kahden vuoden ajan sen jälkeen.
Kun epäillyn resistenssin kriteerit täyttyvät, veri- ja virtsanäytteitä kerätään viruksen eristämistä ja lisäresistenssifenotyypin sekä resistenssin genotyypin määrittämiseksi.
Tuloksia verrataan perusnäytteisiin.
Kliinisiä tietoja, kuten hoitoa, immunosuppressiohoitoa ja kliinistä kehitystä, kerätään.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät organisoimaan kansallisen verkoston CMV-resistenttien kantojen havaitsemiseksi ja tunnistamiseksi, mikä on hyödyllistä, kun uusia lääkkeitä on saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80
- Virologie
-
Angers, Ranska, 49
- Virologie
-
Besancon, Ranska, 25
- Virologie
-
Bobigny, Ranska, 93
- Virologie - Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Ranska, 33
- Virologie
-
Brest, Ranska, 29
- Virologie
-
Caen, Ranska, 14
- Virologie
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63
- Virologie
-
Dijon, Ranska, 21
- Virologie
-
Fort de France, Ranska, 97
- Virologie
-
Grenoble, Ranska, 38
- Virologie
-
Lille, Ranska, 59
- Virologie
-
Limoges, Ranska, 87042
- Bactériologie Virologie
-
Lyon, Ranska, 69
- Virologie
-
Montpellier, Ranska, 34
- Virologie
-
Nancy, Ranska, 54
- Virologie
-
Nantes, Ranska, 44
- Virologie
-
Nimes, Ranska, 30
- Virologie
-
Paris, Ranska, 75
- Virologie - Hôpital BICHAT
-
Paris, Ranska, 75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
-
Paris, Ranska, 75
- Virologie - Hôpital NECKER
-
Paris, Ranska, 75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
-
Paris, Ranska, 75
- Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
-
Poitiers, Ranska, 86
- Virologie
-
Reims, Ranska, 51
- Virologie
-
Rennes, Ranska, 35
- Virologie
-
Rouen, Ranska, 76
- Virologie
-
Saint-etienne, Ranska, 42
- Virologie
-
Strasbourg, Ranska, 67
- Virologie
-
Suresne, Ranska, 92
- Virologie
-
Toulouse, Ranska, 31
- Virologie
-
Tours, Ranska, 37
- Virologie
-
Villejuif, Ranska, 94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allogeeninen luuydinsiirteen vastaanottaja tai kiinteän elinsiirron vastaanottaja, joka sisältyy kohorttiin sen ensimmäisen aktiivisen CMV-infektion aikaan (eli biologiset CMV-replikaation merkit (viremia, ADN tai ARN-kemia, Antigenaemiapp65…) kuumetella tai ilman tai kliininen elinsairauksien oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman lääketieteellistä hoitoa.politiikka,
- potilas, joka ei ole allekirjoittanut lääketieteellistä suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Resistenssin ilmaantuvuus potilaillamme alaryhmäanalyysillä, elinkohtaisesti ja käyttämällä ennaltaehkäisevää tai ehkäisevää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kantojen monimuotoisuus lähtötilanteessa ja vastustuskykyisissä isolaateissa Tunnettujen resistenssimutaatioiden esiintymistiheys Uusien resistenssiin liittyvien mutaatioiden tunnistaminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Germi R, Mariette C, Alain S, Lupo J, Thiebaut A, Brion JP, Epaulard O, Saint Raymond C, Malvezzi P, Morand P. Success and failure of artesunate treatment in five transplant recipients with disease caused by drug-resistant cytomegalovirus. Antiviral Res. 2014 Jan;101:57-61. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.10.014. Epub 2013 Nov 1.
- Hantz S, Garnier-Geoffroy F, Mazeron MC, Garrigue I, Merville P, Mengelle C, Rostaing L, Saint Marcoux F, Essig M, Rerolle JP, Cotin S, Germi R, Pillet S, Lebranchu Y, Turlure P, Alain S; French CMV Resistance Survey Study Group. Drug-resistant cytomegalovirus in transplant recipients: a French cohort study. J Antimicrob Chemother. 2010 Dec;65(12):2628-40. doi: 10.1093/jac/dkq368. Epub 2010 Oct 20.
- Andouard D, Mazeron MC, Ligat G, Couvreux A, Pouteil-Noble C, Cahen R, Yasdanpanah Y, Deering M, Viget N, Alain S, Hantz S. Contrasting effect of new HCMV pUL54 mutations on antiviral drug susceptibility: Benefits and limits of 3D analysis. Antiviral Res. 2016 May;129:115-119. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I06016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .