Studio prospettico multicentrico sulla resistenza al citomegalovirus nei pazienti trapiantati e nei destinatari del midollo osseo (PHRC CMV)
17 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Resistenza al citomegalovirus nei pazienti trapiantati e nei destinatari del midollo osseo nell'era della profilassi, uno studio di coorte multicentrico francese
L'obiettivo dei ricercatori è determinare l'incidenza della resistenza del citomegalovirus agli antivirali in uno studio di coorte.
I pazienti vengono inclusi alla loro prima infezione attiva da CMV e vengono seguiti per i due anni successivi.
Quando i criteri per la sospetta resistenza sono soddisfatti, vengono raccolti campioni di sangue e urina per l'isolamento del virus e l'ulteriore fenotipo di resistenza e per la determinazione del genotipo di resistenza.
I risultati vengono confrontati con i campioni di riferimento.
Saranno raccolte informazioni cliniche come il trattamento, il regime immunosoppressivo e l'evoluzione clinica.
Attraverso questo studio, i ricercatori mirano a organizzare una rete nazionale per il rilevamento e l'identificazione di ceppi resistenti al CMV che saranno utili quando saranno disponibili nuove terapie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80
- Virologie
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Angers, Francia, 49
- Virologie
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Besancon, Francia, 25
- Virologie
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Bobigny, Francia, 93
- Virologie - Hôpital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33
- Virologie
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Brest, Francia, 29
- Virologie
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Caen, Francia, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, Francia, 63
- Virologie
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Dijon, Francia, 21
- Virologie
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Fort de France, Francia, 97
- Virologie
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Grenoble, Francia, 38
- Virologie
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Lille, Francia, 59
- Virologie
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Limoges, Francia, 87042
- Bactériologie Virologie
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Lyon, Francia, 69
- Virologie
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Montpellier, Francia, 34
- Virologie
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Nancy, Francia, 54
- Virologie
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Nantes, Francia, 44
- Virologie
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Nimes, Francia, 30
- Virologie
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital BICHAT
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital NECKER
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
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Paris, Francia, 75
- Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
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Poitiers, Francia, 86
- Virologie
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Reims, Francia, 51
- Virologie
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Rennes, Francia, 35
- Virologie
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Rouen, Francia, 76
- Virologie
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Saint-etienne, Francia, 42
- Virologie
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Strasbourg, Francia, 67
- Virologie
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Suresne, Francia, 92
- Virologie
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Toulouse, Francia, 31
- Virologie
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Tours, Francia, 37
- Virologie
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Villejuif, Francia, 94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapiantato allogenico di midollo osseo o trapiantato di organo solido, incluso nella coorte al momento della sua prima infezione da CMV attiva (cioè segni biologici di replicazione del CMV (viremia, ADN o ARN aemia, Antigenemiaapp65….) con o senza febbre, o clinica terminare i sintomi della malattia d'organo
Criteri di esclusione:
- Paziente senza cure mediche.policy,
- paziente che non ha firmato il consenso medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Incidenza di resistenza nei nostri pazienti con analisi per sottogruppi, per organo e mediante l'uso di profilassi o trattamento preventivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Diversità dei ceppi negli isolati al basale e negli isolati resistenti Frequenza delle mutazioni di resistenza note Identificazione di nuove mutazioni correlate alla resistenza.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Germi R, Mariette C, Alain S, Lupo J, Thiebaut A, Brion JP, Epaulard O, Saint Raymond C, Malvezzi P, Morand P. Success and failure of artesunate treatment in five transplant recipients with disease caused by drug-resistant cytomegalovirus. Antiviral Res. 2014 Jan;101:57-61. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.10.014. Epub 2013 Nov 1.
- Hantz S, Garnier-Geoffroy F, Mazeron MC, Garrigue I, Merville P, Mengelle C, Rostaing L, Saint Marcoux F, Essig M, Rerolle JP, Cotin S, Germi R, Pillet S, Lebranchu Y, Turlure P, Alain S; French CMV Resistance Survey Study Group. Drug-resistant cytomegalovirus in transplant recipients: a French cohort study. J Antimicrob Chemother. 2010 Dec;65(12):2628-40. doi: 10.1093/jac/dkq368. Epub 2010 Oct 20.
- Andouard D, Mazeron MC, Ligat G, Couvreux A, Pouteil-Noble C, Cahen R, Yasdanpanah Y, Deering M, Viget N, Alain S, Hantz S. Contrasting effect of new HCMV pUL54 mutations on antiviral drug susceptibility: Benefits and limits of 3D analysis. Antiviral Res. 2016 May;129:115-119. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
6 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- I06016
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