腎不全および健康なボランティアにおけるチオ硫酸ナトリウムの薬理学的プロファイル
2011年10月12日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
腎不全および健常者におけるチオ硫酸ナトリウムの薬理学的プロファイル
異なる程度の腎不全を有するヒトおよび健康なボランティアにおけるチオ硫酸ナトリウムの薬物動態は、2回の単回投与後のものである。
調査の概要
詳細な説明
静脈内投与の 2 回の単発適用。 透析患者にはチオ硫酸ナトリウムが投与されます。 1 回目の申請は透析セッションの直前に行われ、2 回目の投与は連続した透析セッションの後に行われます。
健康なボランティアには、チオ硫酸ナトリウムを 1 回だけ投与します。 両方のグループ、透析患者と健康なボランティアで、血液と尿/透析液のサンプルが定義された時点で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berne、スイス、3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティアまたは腎不全の患者
除外基準:
- 妊娠
- 同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透析
チオ硫酸ナトリウムの2回投与
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チオ硫酸ナトリウム 6g を 5 分間かけて短時間注入します。
他の名前：
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実験的：健康なボランティア
チオ硫酸ナトリウム1回分
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チオ硫酸ナトリウム 6g を 5 分間かけて短時間注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎不全の程度に依存する排泄半減期
時間枠：塗布後0分、15分、30分、60分、180分、24時間後
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塗布後0分、15分、30分、60分、180分、24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チオ硫酸ナトリウム適用後の酸塩基パラメーターの変化
時間枠：塗布後0分、15分、30分、60分、180分、24時間後
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塗布後0分、15分、30分、60分、180分、24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Farese, MD、University of Berne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月12日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。