Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den farmakologiske profilen til natriumtiosulfat ved nyresvikt og friske frivillige

12. oktober 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Den farmakologiske profilen til natriumtiosulfat ved nyresvikt og sunt

Farmakokinetikken til natriumtiosulfat hos mennesker med ulik grad av nyresvikt og hos friske frivillige vil være etter to enkeltsprøyter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To enkeltskuddsapplikasjoner av i.v. natriumtiosulfat vil bli gitt til dialysepasienter. Én applikasjon vil bli gitt rett før en dialysesesjon og den andre dosen vil bli gitt etter den påfølgende dialyseøkten.

Hos friske frivillige vil natriumtiosulfat kun gis én gang. I begge grupper, dialysepasienter og friske frivillige, vil det bli tatt blod- og urin-/dialysatprøver på definerte tidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Berne, Sveits, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk frivillig eller pasient med nyresvikt

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tilbaketrekking av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dialyse
To doser natriumtiosulfat
Legemiddel: Natriumtiosulfat
6 g natriumtiosulfat påføres i en kort infusjon over en tid på 5 min
Andre navn:
  • Na2S2O3
Eksperimentell: frisk frivillig
En dose natriumtiosulfat
Legemiddel: Natriumtiosulfat
6 g natriumtiosulfat påføres i en kort infusjon over en tid på 5 min
Andre navn:
  • Na2S2O3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eliminasjonshalveringstid avhengig av graden av nyresvikt
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer etter påføring
0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer etter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i syre-base parameter etter påføring av natriumtiosulfat
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer etter påføring
0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Farese, MD, University of Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uehlinger-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere