A nátrium-tioszulfát farmakológiai profilja veseelégtelenségben és egészséges önkénteseknél
2011. október 12. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
A nátrium-tioszulfát farmakológiai profilja veseelégtelenségben és egészséges
A nátrium-tioszulfát farmakokinetikája különböző fokú veseelégtelenségben szenvedő emberekben és egészséges önkéntesekben két egyszeri alkalmazás után alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Két egyszeri alkalmazás az i.v. nátrium-tioszulfátot kapnak a dializált betegek. Egy adagot közvetlenül a dialízis kezelés előtt kell beadni, a második adagot pedig az egymást követő dialízis kezelés után.
Egészséges önkéntesek nátrium-tioszulfátot csak egyszer kapnak. Mindkét csoportban, a dializált betegekben és az egészséges önkéntesekben meghatározott időpontokban vér- és vizelet-/dializátummintákat vesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berne, Svájc, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntes vagy veseelégtelenségben szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dialízis
Két adag nátrium-tioszulfát
|
6 g nátrium-tioszulfátot alkalmazunk rövid infúzióban, 5 perc alatt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: egészséges önkéntes
Egy adag nátrium-tioszulfát
|
6 g nátrium-tioszulfátot alkalmazunk rövid infúzióban, 5 perc alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felezési idő a veseelégtelenség mértékétől függően
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 180 perccel és 24 órával az alkalmazás után
|
0, 15, 30, 60, 180 perccel és 24 órával az alkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sav-bázis paraméter változása nátrium-tioszulfát alkalmazása után
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 180 perccel és 24 órával az alkalmazás után
|
0, 15, 30, 60, 180 perccel és 24 órával az alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Farese, MD, University of Berne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uehlinger-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .