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Il profilo farmacologico del tiosolfato di sodio nell'insufficienza renale e nei volontari sani

12 ottobre 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Il profilo farmacologico del tiosolfato di sodio nell'insufficienza renale e nella salute

La farmacocinetica del tiosolfato di sodio negli esseri umani con diversi gradi di insufficienza renale e nei volontari sani sarà dopo due applicazioni a dose singola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due applicazioni a colpo singolo di i.v. tiosolfato di sodio verrà somministrato ai pazienti in dialisi. Un'applicazione verrà somministrata immediatamente prima di una sessione di dialisi e la seconda dose verrà somministrata dopo la sessione di dialisi consecutiva.

In volontari sani il tiosolfato di sodio verrà somministrato solo una volta. In entrambi i gruppi, i pazienti in dialisi e i volontari sani, i campioni di sangue e urinario/dializzato saranno raccolti in momenti definiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Berne, Svizzera, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario sano o paziente con insufficienza renale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • revoca del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dialisi
Due dosi di tiosolfato di sodio
Droga: Tiosolfato di sodio
Si applicano 6 g di Sodium Thiosulfate in una breve infusione della durata di 5 min
Altri nomi:
  • Na2S2O3
Sperimentale: volontario sano
Una dose di tiosolfato di sodio
Droga: Tiosolfato di sodio
Si applicano 6 g di Sodium Thiosulfate in una breve infusione della durata di 5 min
Altri nomi:
  • Na2S2O3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emivita di eliminazione in funzione del grado di insufficienza renale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60, 180 minuti e 24 ore dopo l'applicazione
0, 15, 30, 60, 180 minuti e 24 ore dopo l'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel parametro acido-base dopo l'applicazione di tiosolfato di sodio
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 60, 180 minuti e 24 ore dopo l'applicazione
0, 15, 30, 60, 180 minuti e 24 ore dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Farese, MD, University of Berne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uehlinger-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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