Le profil pharmacologique du thiosulfate de sodium chez les insuffisants rénaux et les volontaires sains
12 octobre 2011 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Le profil pharmacologique du thiosulfate de sodium dans l'insuffisance rénale et la santé
La pharmacocinétique du thiosulfate de sodium chez les humains présentant différents degrés d'insuffisance rénale et chez les volontaires sains sera après deux applications uniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux applications uniques d'i.v. du thiosulfate de sodium sera administré aux patients dialysés. Une application sera administrée immédiatement avant une séance de dialyse et la deuxième dose sera administrée après la séance de dialyse consécutive.
Chez les volontaires sains, le thiosulfate de sodium ne sera administré qu'une seule fois. Dans les deux groupes, les patients dialysés et les volontaires sains, des échantillons de sang et d'urine/de dialysat seront prélevés à des moments définis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berne, Suisse, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaire sain ou patient insuffisant rénal
Critère d'exclusion:
- grossesse
- retrait du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dialyse
Deux doses de thiosulfate de sodium
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6g de Thiosulfate de Sodium sont appliqués en une courte infusion sur un temps de 5 min
Autres noms:
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Expérimental: volontaire en bonne santé
Une dose de thiosulfate de sodium
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6g de Thiosulfate de Sodium sont appliqués en une courte infusion sur un temps de 5 min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Demi-vie d'élimination en fonction du degré d'insuffisance rénale
Délai: 0, 15, 30, 60, 180 minutes et 24 heures après application
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0, 15, 30, 60, 180 minutes et 24 heures après application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications du paramètre acido-basique après application de thiosulfate de sodium
Délai: 0, 15, 30, 60, 180 minutes et 24 heures après application
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0, 15, 30, 60, 180 minutes et 24 heures après application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Farese, MD, University of Berne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2009
Première publication (Estimation)
6 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents antibactériens
- Antioxydants
- Antidotes
- Agents antituberculeux
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Thiosulfate de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- Uehlinger-002
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