硫代硫酸钠在肾功能衰竭和健康志愿者中的药理学特征
2011年10月12日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
硫代硫酸钠在肾功能衰竭和健康人中的药理学特征
硫代硫酸钠在不同程度肾功能衰竭的人和健康志愿者中的药代动力学将在两次单次注射后进行。
研究概览
详细说明
i.v. 的两个单次注射应用 硫代硫酸钠将给予透析患者。 将在透析前立即施用一次，第二剂将在连续透析后施用。
在健康志愿者中，硫代硫酸钠只会被给予一次。 在这两组中，透析患者和健康志愿者将在规定的时间点收集血液和尿液/透析液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berne、瑞士、3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者或肾功能衰竭患者
排除标准：
- 怀孕
- 撤销同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透析
两剂硫代硫酸钠
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在 5 分钟内短时间输注 6g 硫代硫酸钠
其他名称：
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实验性的：健康志愿者
一剂硫代硫酸钠
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在 5 分钟内短时间输注 6g 硫代硫酸钠
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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消除半衰期取决于肾功能衰竭的程度
大体时间：申请后0、15、30、60、180分钟和24小时
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申请后0、15、30、60、180分钟和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
应用硫代硫酸钠后酸碱参数的变化
大体时间：申请后0、15、30、60、180分钟和24小时
|
申请后0、15、30、60、180分钟和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Farese, MD、University of Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月12日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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