Den farmakologiska profilen av natriumtiosulfat vid njursvikt och friska frivilliga
12 oktober 2011 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Den farmakologiska profilen av natriumtiosulfat vid njursvikt och frisk
Farmakokinetiken för natriumtiosulfat hos människor med olika grader av njursvikt och hos friska frivilliga kommer att ske efter två engångssprutor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två enkelskottsapplikationer av i.v. natriumtiosulfat kommer att ges till dialyspatienter. En applicering kommer att ges omedelbart före en dialyssession och den andra dosen kommer att ges efter den på varandra följande dialyssessionen.
Till friska frivilliga ges natriumtiosulfat endast en gång. I båda grupperna, dialyspatienter och friska frivilliga, kommer blod- och urin-/dialysatprover att samlas in vid definierade tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk frivillig eller patient med njursvikt
Exklusions kriterier:
- graviditet
- återkallande av samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dialys
Två doser natriumtiosulfat
|
6 g natriumtiosulfat appliceras i en kort infusion under en tid av 5 min
Andra namn:
|
|
Experimentell: frisk volontär
En dos natriumtiosulfat
|
6 g natriumtiosulfat appliceras i en kort infusion under en tid av 5 min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Eliminationshalveringstid beroende på graden av njursvikt
Tidsram: 0, 15, 30, 60, 180 minuter och 24 timmar efter applicering
|
0, 15, 30, 60, 180 minuter och 24 timmar efter applicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i syra-basparameter efter applicering av natriumtiosulfat
Tidsram: 0, 15, 30, 60, 180 minuter och 24 timmar efter applicering
|
0, 15, 30, 60, 180 minuter och 24 timmar efter applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Farese, MD, University of Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2009
Första postat (Uppskatta)
6 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uehlinger-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .