O Perfil Farmacológico do Tiossulfato de Sódio na Insuficiência Renal e em Voluntários Saudáveis
12 de outubro de 2011 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
O Perfil Farmacológico do Tiossulfato de Sódio na Insuficiência Renal e
A farmacocinética do tiossulfato de sódio em humanos com diferentes graus de insuficiência renal e em voluntários saudáveis será após duas aplicações de dose única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas aplicações de dose única de injeção i.v. tiossulfato de sódio será administrado a pacientes em diálise. Uma aplicação será dada imediatamente antes de uma sessão de diálise e a segunda dose será dada após a sessão de diálise consecutiva.
Em voluntários saudáveis, o tiossulfato de sódio será administrado apenas uma vez. Em ambos os grupos, pacientes em diálise e voluntários saudáveis, amostras de sangue e urina/dialisado serão coletadas em pontos de tempo definidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berne, Suíça, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável ou paciente com insuficiência renal
Critério de exclusão:
- gravidez
- retirada de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: diálise
Duas doses de tiossulfato de sódio
|
6g de Tiossulfato de Sódio são aplicados em uma infusão curta durante um tempo de 5 min
Outros nomes:
|
|
Experimental: voluntário saudável
Uma dose de tiossulfato de sódio
|
6g de Tiossulfato de Sódio são aplicados em uma infusão curta durante um tempo de 5 min
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Meia-vida de eliminação dependente do grau de insuficiência renal
Prazo: 0, 15, 30, 60, 180 minutos e 24 horas após a aplicação
|
0, 15, 30, 60, 180 minutos e 24 horas após a aplicação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no parâmetro ácido-base após aplicação de tiossulfato de sódio
Prazo: 0, 15, 30, 60, 180 minutos e 24 horas após a aplicação
|
0, 15, 30, 60, 180 minutos e 24 horas após a aplicação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Farese, MD, University of Berne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Antioxidantes
- Antídotos
- Agentes Antituberculares
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Tiossulfato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- Uehlinger-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .