Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологический профиль тиосульфата натрия при почечной недостаточности и у здоровых добровольцев

12 октября 2011 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Фармакологический профиль тиосульфата натрия при почечной недостаточности и у здоровых

Фармакокинетика тиосульфата натрия у людей с различной степенью почечной недостаточности и у здоровых добровольцев будет после двух однократных аппликаций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два однократных введения внутривенно. тиосульфат натрия будет даваться диализным пациентам. Одна аппликация будет дана непосредственно перед сеансом диализа, а вторая доза будет дана после следующего сеанса диализа.

Здоровым добровольцам тиосульфат натрия вводят только один раз. В обеих группах, у диализных пациентов и здоровых добровольцев, образцы крови и мочи/диализата будут собираться в определенные моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Berne, Швейцария, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый доброволец или пациент с почечной недостаточностью

Критерий исключения:

  • беременность
  • отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диализ
Две дозы тиосульфата натрия
Лекарство: Тиосульфат натрия
6 г тиосульфата натрия вводят коротким вливанием в течение 5 минут.
Другие имена:
  • Na2S2O3
Экспериментальный: здоровый доброволец
Одна доза тиосульфата натрия
Лекарство: Тиосульфат натрия
6 г тиосульфата натрия вводят коротким вливанием в течение 5 минут.
Другие имена:
  • Na2S2O3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Период полувыведения в зависимости от степени почечной недостаточности
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 180 минут и 24 часа после нанесения
0, 15, 30, 60, 180 минут и 24 часа после нанесения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения кислотно-щелочного показателя после применения тиосульфата натрия
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 180 минут и 24 часа после нанесения
0, 15, 30, 60, 180 минут и 24 часа после нанесения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Farese, MD, University of Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uehlinger-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться