Het farmacologische profiel van natriumthiosulfaat bij nierfalen en gezonde vrijwilligers
12 oktober 2011 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Het farmacologische profiel van natriumthiosulfaat bij nierfalen en gezond
De farmacokinetiek van natriumthiosulfaat bij mensen met verschillende gradaties van nierfalen en bij gezonde vrijwilligers zal zijn na twee enkelvoudige toedieningen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twee enkelvoudige toedieningen van i.v. natriumthiosulfaat zal worden gegeven aan dialysepatiënten. Eén dosis wordt direct voor een dialysesessie gegeven en de tweede dosis wordt na de opeenvolgende dialysesessie gegeven.
Bij gezonde vrijwilligers wordt natriumthiosulfaat slechts eenmaal gegeven. In beide groepen, dialysepatiënten en gezonde vrijwilligers, zullen bloed- en urine-/dialysaatmonsters op vastgestelde tijdstippen worden afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilliger of patiënt met nierfalen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- intrekking van de toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dialyse
Twee doses natriumthiosulfaat
|
6 g natriumthiosulfaat wordt toegediend in een korte infusie gedurende een tijd van 5 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilliger
Eén dosis natriumthiosulfaat
|
6 g natriumthiosulfaat wordt toegediend in een korte infusie gedurende een tijd van 5 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eliminatiehalfwaardetijd afhankelijk van de mate van nierfalen
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 180 minuten en 24 uur na aanbrengen
|
0, 15, 30, 60, 180 minuten en 24 uur na aanbrengen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in zuur-base-parameter na toepassing van natriumthiosulfaat
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 180 minuten en 24 uur na aanbrengen
|
0, 15, 30, 60, 180 minuten en 24 uur na aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Farese, MD, University of Berne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Beschermende middelen
- Antibacteriële middelen
- Antioxidanten
- Tegengif
- Antituberculeuze middelen
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Natriumthiosulfaat
Andere studie-ID-nummers
- Uehlinger-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .