Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den farmakologiske profil af natriumthiosulfat ved nyresvigt og sunde frivillige

12. oktober 2011 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Den farmakologiske profil af natriumthiosulfat ved nyresvigt og sundt

Farmakokinetikken af ​​natriumthiosulfat hos mennesker med forskellige grader af nyresvigt og hos raske frivillige vil være efter to enkelt skud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To enkeltskudsanvendelser af i.v. natriumthiosulfat vil blive givet til dialysepatienter. Én applikation vil blive givet umiddelbart før en dialysesession, og den anden dosis vil blive givet efter den på hinanden følgende dialysesession.

Hos raske frivillige vil natriumthiosulfat kun blive givet én gang. I begge grupper, dialysepatienter og raske frivillige, vil der blive udtaget blod- og urin-/dialysatprøver på definerede tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask frivillig eller patient med nyresvigt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • tilbagekaldelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dialyse
To doser natriumthiosulfat
Medicin: Natriumthiosulfat
6 g natriumthiosulfat påføres i en kort infusion over en tid på 5 min
Andre navne:
  • Na2S2O3
Eksperimentel: sund frivillig
En dosis natriumthiosulfat
Medicin: Natriumthiosulfat
6 g natriumthiosulfat påføres i en kort infusion over en tid på 5 min
Andre navne:
  • Na2S2O3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eliminationshalveringstid afhængig af graden af ​​nyresvigt
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer efter påføring
0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer efter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i syre-base parameter efter påføring af natriumthiosulfat
Tidsramme: 0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer efter påføring
0, 15, 30, 60, 180 minutter og 24 timer efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Farese, MD, University of Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uehlinger-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Natriumthiosulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner