Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologický profil thiosíranu sodného u renálního selhání a zdravých dobrovolníků

12. října 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Farmakologický profil thiosíranu sodného při selhání ledvin a zdraví

Farmakokinetika thiosíranu sodného u lidí s různým stupněm selhání ledvin au zdravých dobrovolníků bude po dvou jednorázových aplikacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě jednorázové aplikace i.v. dialyzovaným pacientům bude podáván thiosíran sodný. Jedna aplikace bude podána bezprostředně před dialýzou a druhá dávka bude podána po následující dialýze.

U zdravých dobrovolníků bude thiosíran sodný podán pouze jednou. U obou skupin, dialyzovaných pacientů a zdravých dobrovolníků, budou v definovaných časových bodech odebrány vzorky krve a moči/dialyzátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Berne, Švýcarsko, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý dobrovolník nebo pacient s renálním selháním

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dialýza
Dvě dávky thiosíranu sodného
Lék: Thiosíran sodný
V krátké infuzi po dobu 5 minut se aplikuje 6g thiosíranu sodného
Ostatní jména:
  • Na2S203
Experimentální: zdravý dobrovolník
Jedna dávka thiosíranu sodného
Lék: Thiosíran sodný
V krátké infuzi po dobu 5 minut se aplikuje 6g thiosíranu sodného
Ostatní jména:
  • Na2S203

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Eliminační poločas v závislosti na stupni renálního selhání
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 180 minut a 24 hodin po aplikaci
0, 15, 30, 60, 180 minut a 24 hodin po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny acidobazického parametru po aplikaci thiosíranu sodného
Časové okno: 0, 15, 30, 60, 180 minut a 24 hodin po aplikaci
0, 15, 30, 60, 180 minut a 24 hodin po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Farese, MD, University of Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uehlinger-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Thiosíran sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit