Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil farmakologiczny tiosiarczanu sodu w niewydolności nerek i zdrowych ochotnikach

12 października 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Profil farmakologiczny tiosiarczanu sodu w niewydolności nerek i zdrowy

Farmakokinetyka tiosiarczanu sodu u ludzi z różnymi stopniami niewydolności nerek oraz u zdrowych ochotników będzie taka sama po dwóch jednokrotnych podaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie pojedyncze dawki i.v. tiosiarczan sodu zostanie podany pacjentom dializowanym. Jedna aplikacja zostanie podana bezpośrednio przed sesją dializy, a druga dawka zostanie podana po kolejnej sesji dializy.

Zdrowym ochotnikom tiosiarczan sodu podaje się tylko raz. W obu grupach, od pacjentów dializowanych i zdrowych ochotników, próbki krwi i moczu/dializatu będą pobierane w określonych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Berne, Szwajcaria, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy ochotnik lub pacjent z niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cofnięcie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dializa
Dwie dawki tiosiarczanu sodu
Lek: Tiosiarczan sodu
6 g tiosiarczanu sodu aplikuje się w krótkim wlewie trwającym 5 min
Inne nazwy:
  • Na2S2O3
Eksperymentalny: zdrowy ochotnik
Jedna dawka tiosiarczanu sodu
Lek: Tiosiarczan sodu
6 g tiosiarczanu sodu aplikuje się w krótkim wlewie trwającym 5 min
Inne nazwy:
  • Na2S2O3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Okres półtrwania w fazie eliminacji w zależności od stopnia niewydolności nerek
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 180 minut i 24 godziny po aplikacji
0, 15, 30, 60, 180 minut i 24 godziny po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany parametru kwasowo-zasadowego po zastosowaniu tiosiarczanu sodu
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 180 minut i 24 godziny po aplikacji
0, 15, 30, 60, 180 minut i 24 godziny po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Farese, MD, University of Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uehlinger-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Tiosiarczan sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj