신부전 및 건강한 지원자에서 티오황산나트륨의 약리학적 프로필
2011년 10월 12일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
신부전 및 건강 상태에서 티오황산나트륨의 약리학적 프로필
신부전 정도가 다른 사람과 건강한 지원자에서 티오황산나트륨의 약동학은 2회 단발 투여 후입니다.
연구 개요
상세 설명
i.v.의 두 가지 단일 샷 적용. 투석 환자에게 티오황산나트륨을 투여합니다. 투석 직전에 1회 투여하고 연속 투석 후 2차 투여합니다.
건강한 지원자에게는 티오황산나트륨을 한 번만 투여합니다. 두 그룹 모두에서 투석 환자와 건강한 지원자, 혈액 및 소변/투석액 샘플을 정의된 시점에 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자 또는 신부전 환자
제외 기준:
- 임신
- 동의철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석
티오황산나트륨 2회분
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티오황산나트륨 6g을 5분 동안 짧은 시간에 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 자원 봉사
티오황산나트륨 1회분
|
티오황산나트륨 6g을 5분 동안 짧은 시간에 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신부전 정도에 따라 반감기 제거
기간: 도포 후 0, 15, 30, 60, 180분 및 24시간
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도포 후 0, 15, 30, 60, 180분 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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티오황산나트륨 적용 후 산-염기 매개변수의 변화
기간: 도포 후 0, 15, 30, 60, 180분 및 24시간
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도포 후 0, 15, 30, 60, 180분 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Farese, MD, University of Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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