Natriumtiosulfaatin farmakologinen profiili munuaisten vajaatoiminnassa ja terveillä vapaaehtoisilla
keskiviikko 12. lokakuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Natriumtiosulfaatin farmakologinen profiili munuaisten vajaatoiminnassa ja terveenä
Natriumtiosulfaatin farmakokinetiikka ihmisillä, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, ja terveillä vapaaehtoisilla on kahden kerta-annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi i.v. natriumtiosulfaattia annetaan dialyysipotilaille. Yksi annos annetaan välittömästi ennen dialyysikertaa ja toinen annos peräkkäisen dialyysikerran jälkeen.
Terveille vapaaehtoisille natriumtiosulfaattia annetaan vain kerran. Molemmissa ryhmissä, dialyysipotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla, veri- ja virtsa-/dialysaattinäytteet kerätään määrättyinä ajankohtina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University of Berne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen tai potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dialyysi
Kaksi annosta natriumtiosulfaattia
|
6 g natriumtiosulfaattia levitetään lyhyenä infuusiona 5 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: terve vapaaehtoinen
Yksi annos natriumtiosulfaattia
|
6 g natriumtiosulfaattia levitetään lyhyenä infuusiona 5 minuutin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eliminaation puoliintumisaika riippuu munuaisten vajaatoiminnan asteesta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 180 minuuttia ja 24 tuntia levityksen jälkeen
|
0, 15, 30, 60, 180 minuuttia ja 24 tuntia levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset happo-emäs-parametrissa natriumtiosulfaatin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 180 minuuttia ja 24 tuntia levityksen jälkeen
|
0, 15, 30, 60, 180 minuuttia ja 24 tuntia levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Farese, MD, University of Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Tuberkulaariset aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Natriumtiosulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uehlinger-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .