外傷後の不眠症と悪夢の治療: 症状と生活の質への影響
2015年5月26日 更新者：Sean P.A. Drummond、University of California, San Diego
トラウマへの暴露は、特にそれが心的外傷後ストレス障害 (PTSD) として現れる場合、患者、家族、社会に多くの悪影響をもたらします。
PTSD の最も頻繁で、不安で、治療に抵抗する症状のいくつかは、悪夢と不眠症です。
この研究では、特にこれらの睡眠障害を対象とした治療が臨床転帰を改善し、最近戦争関連の外傷にさらされた個人の健康関連の生活の質を向上させることができるかどうかを調べます.
仮説では、悪夢と不眠症を治療することで、PTSD の夜間と日中の両方の症状、および生活の質が改善されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OEF または OIF への 1 つ以上のデプロイメント
- 外傷への暴露
- 週に2回以上の悪夢
- 1ヶ月以上の不眠
- サンディエゴ郡地域に住む
除外基準:
- 過去2週間の睡眠薬または悪夢の使用
- PTSDの心理療法への現在の登録
- 現在または最近の物質またはアルコールの乱用または依存
- その他の未治療の睡眠障害（睡眠時無呼吸など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不眠症のためのCBT
患者は、眠ろうとするときの注意力や「考えすぎ」を軽減するために、睡眠時間と習慣を変えます。
これにより、一晩で一晩眠る方法を学ぶことができます。
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6 週間の長期曝露、5 週間のイメージ リハーサル セラピー、および 7 週間の不眠症に対する認知行動療法
他の名前：
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実験的：イメージリハーサルセラピー
患者は悪夢の物語を「書き直す」ことで、悲惨な要素を取り除き、新しい楽しい夢のシーンを作り出します。
その後、毎日少なくとも 2 回、想像の中でこのシーンのリハーサルを行います。
これにより、対象の悪夢の頻度と強度が低下し、多くの場合、他の悪夢も低下します。
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6 週間の長期曝露、5 週間のイメージ リハーサル セラピー、および 7 週間の不眠症に対する認知行動療法
他の名前：
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実験的：長期曝露
この PTSD の行動療法には、1) トラウマ関連の苦痛のために避けられた対象物や状況への体系的かつ反復的な暴露、2) 視覚化によるトラウマの記憶の長時間にわたる繰り返しの再集計、および 3) 関連する思考や感情のセラピストによる議論が含まれます。露出練習へ。
PE の目標は、トラウマ関連の記憶や状況によって引き起こされる不安や苦痛を軽減し、これらの記憶や状況がトラウマとは異なることを患者に示し、これらの記憶や状況によって引き起こされる苦痛に耐えることができることを患者に教えることです。
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6 週間の長期曝露、5 週間のイメージ リハーサル セラピー、および 7 週間の不眠症に対する認知行動療法
他の名前：
6 週間の長期曝露 + 12 週間の支持療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：支持療法療法
これは、介入の焦点が、患者がPTSDおよび睡眠症状に対する感情的反応をよりよく理解するのを助けることにある積極的な治療法です.
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6 週間の長期曝露 + 12 週間の支持療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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悪夢と不眠症の症状
時間枠：前処理;治療の6、11、および18週間。治療後3ヶ月のフォローアップ
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前処理;治療の6、11、および18週間。治療後3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日中（不眠）のPTSD症状
時間枠：前処理;治療の6、11、および18週間。治療後3ヶ月のフォローアップ
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前処理;治療の6、11、および18週間。治療後3ヶ月のフォローアップ
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健康関連の生活の質
時間枠：前処理;治療の6、11、および18週間。治療後3ヶ月のフォローアップ
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前処理;治療の6、11、および18週間。治療後3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean PA Drummond, PhD、Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1RC1NR011728-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。