Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av søvnløshet og mareritt etter traumer: innvirkning på symptomer og livskvalitet

26. mai 2015 oppdatert av: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Eksponering for traumer, spesielt når det manifesterer seg som posttraumatisk stresslidelse (PTSD), resulterer i en rekke negative konsekvenser for pasienter, familier og samfunnet. Noen av de hyppigste, urovekkende og behandlingsresistente symptomene på PTSD er mareritt og søvnløshet. Denne studien vil undersøke om behandlinger spesifikt rettet mot disse søvnforstyrrelsene kan forbedre kliniske resultater og øke helserelatert livskvalitet hos individer som nylig har vært utsatt for krigsrelaterte traumer. Hypoteser er at behandling av mareritt og søvnløshet vil forbedre både natt- og dagsymptomer på PTSD, samt livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 eller flere distribusjoner til OEF eller OIF
  • Eksponering for traumer
  • Mareritt 2 eller flere ganger i uken
  • Søvnløshet i 1 måned eller mer
  • Bor i større San Diego County-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner for søvn eller mareritt de siste 2 ukene
  • Nåværende påmelding i psykoterapi for PTSD
  • Nåværende eller nylig misbruk eller avhengighet av rusmidler eller alkohol
  • Andre ubehandlede søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapné)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT for søvnløshet
Pasienter endrer søvntider og -vaner for å redusere årvåkenhet og "overtenking" når de prøver å sove. Dette hjelper dem å lære å sove over natten i løpet av en solid tidsperiode
Atferdsmessig: PTSD + IRT/CBT-I
6 uker med langvarig eksponering, 5 uker med bildeprøveterapi og 7 uker med kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Andre navn:
  • PE
  • IRT
  • Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
  • eksponeringsterapi
Eksperimentell: Bildeøvelsesterapi
Pasienter "skriver om" fortellingen om et mareritt for å eliminere de plagsomme elementene og skape en ny hyggelig drømmescene. De øver deretter denne scenen i fantasien minst to ganger hver dag. Dette reduserer frekvensen og intensiteten til målmarerittet og reduserer ofte også andre mareritt.
Atferdsmessig: PTSD + IRT/CBT-I
6 uker med langvarig eksponering, 5 uker med bildeprøveterapi og 7 uker med kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Andre navn:
  • PE
  • IRT
  • Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
  • eksponeringsterapi
Eksperimentell: Lengre eksponering
Denne atferdsbehandlingen for PTSD involverer 1) systematisk og gjentatt eksponering for gjenstander og situasjoner som unngås på grunn av traumerelatert nød, 2) langvarig, gjentatt gjenfortelling av traumeminner gjennom visualisering, og 3) terapeutstyrte diskusjoner av tanker og følelser relatert. til eksponeringsøvelsene. Målene med PE er å redusere angsten og plagene fremkalt av traumerelaterte minner og situasjoner, vise pasienter at disse minnene og situasjonene er forskjellige fra traumet, og lære pasienter at de kan tolerere plagene forårsaket av disse minnene og situasjonene.
Atferdsmessig: PTSD + IRT/CBT-I
6 uker med langvarig eksponering, 5 uker med bildeprøveterapi og 7 uker med kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Andre navn:
  • PE
  • IRT
  • Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
  • eksponeringsterapi
Atferdsmessig: PTSD + støttende omsorgsterapi
6 uker med langvarig eksponering + 12 uker med støttebehandling
Andre navn:
  • PE
  • eksponeringsterapi
Aktiv komparator: Støttende omsorgsterapi
Dette er en aktiv terapi der fokuset for intervensjonen er å hjelpe pasienter bedre å forstå deres emosjonelle respons på PTSD og søvnsymptomer.
Atferdsmessig: PTSD + støttende omsorgsterapi
6 uker med langvarig eksponering + 12 uker med støttebehandling
Andre navn:
  • PE
  • eksponeringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mareritt og søvnløshetssymptomer
Tidsramme: forbehandling; uke 6, 11 og 18 med behandling; 3 måneders oppfølging etter behandling
forbehandling; uke 6, 11 og 18 med behandling; 3 måneders oppfølging etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-symptomer på dagtid (ikke-søvn).
Tidsramme: forbehandling; uke 6, 11 og 18 med behandling; 3 måneders oppfølging etter behandling
forbehandling; uke 6, 11 og 18 med behandling; 3 måneders oppfølging etter behandling
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: forbehandling; uke 6, 11 og 18 med behandling; 3 måneders oppfølging etter behandling
forbehandling; uke 6, 11 og 18 med behandling; 3 måneders oppfølging etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1RC1NR011728-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere