Behandling av sömnlöshet och mardrömmar efter trauma: Inverkan på symtom och livskvalitet
26 maj 2015 uppdaterad av: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Exponering för trauma, särskilt när det visar sig som posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), resulterar i många negativa konsekvenser för patienter, familjer och samhället.
Några av de vanligaste, störande och behandlingsresistenta symtomen på PTSD är mardrömmar och sömnlöshet.
Denna studie kommer att undersöka om behandlingar som är specifikt inriktade på dessa sömnstörningar kan förbättra kliniska resultat och öka hälsorelaterad livskvalitet hos individer som nyligen utsatts för krigsrelaterade trauman.
Hypoteser är att behandling av mardrömmar och sömnlöshet kommer att förbättra både natt- och dagsymptom på PTSD, såväl som livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 eller flera distributioner till OEF eller OIF
- Exponering för trauma
- Mardrömmar 2 eller fler gånger i veckan
- Sömnlöshet i 1 månad eller mer
- Bor i större San Diego County-regionen
Exklusions kriterier:
- Användning av mediciner för sömn eller mardrömmar under de senaste 2 veckorna
- Nuvarande inskrivning i psykoterapi för PTSD
- Pågående eller nyligen missbruk eller beroende av droger eller alkohol
- Andra obehandlade sömnstörningar (t.ex. sömnapné)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT för sömnlöshet
Patienter ändrar sina sömntider och -vanor för att minska vakenhet och "övertänkande" när de försöker sova.
Detta hjälper dem att lära sig att sova över natten på ett fast tidsblock
|
6 veckors långvarig exponering, 5 veckors bildrepetitionsterapi och 7 veckors kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bildrepetitionsterapi
Patienter "skriver om" berättelsen om en mardröm för att eliminera de plågsamma elementen och skapa en ny trevlig drömscen.
De repeterar sedan den här scenen i sin fantasi minst två gånger varje dag.
Detta minskar frekvensen och intensiteten av målmardrömmen och minskar ofta även andra mardrömmar.
|
6 veckors långvarig exponering, 5 veckors bildrepetitionsterapi och 7 veckors kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Förlängd exponering
Denna beteendebehandling för PTSD involverar 1) systematisk och upprepad exponering för föremål och situationer som undviks på grund av traumarelaterad ångest, 2) långvarig, upprepad återgivning av traumaminnen genom visualisering och 3) terapeutledda diskussioner om tankar och känslor relaterade. till exponeringsövningarna.
Målen med PE är att minska den ångest och ångest som framkallas av traumarelaterade minnen och situationer, visa patienterna att dessa minnen och situationer är olika från traumat, och lära patienter att de kan tolerera nöden som orsakas av dessa minnen och situationer.
|
6 veckors långvarig exponering, 5 veckors bildrepetitionsterapi och 7 veckors kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Andra namn:
6 veckors långvarig exponering + 12 veckors stödbehandling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Understödjande vårdterapi
Detta är en aktiv terapi där fokus för interventionen är att hjälpa patienter att bättre förstå deras känslomässiga svar på deras PTSD och sömnsymtom.
|
6 veckors långvarig exponering + 12 veckors stödbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mardrömmar och symtom på sömnlöshet
Tidsram: förbehandling; veckorna 6, 11 och 18 av behandlingen; 3 månaders uppföljning efter behandling
|
förbehandling; veckorna 6, 11 och 18 av behandlingen; 3 månaders uppföljning efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dagtid (icke-sömn) PTSD-symtom
Tidsram: förbehandling; veckorna 6, 11 och 18 av behandlingen; 3 månaders uppföljning efter behandling
|
förbehandling; veckorna 6, 11 och 18 av behandlingen; 3 månaders uppföljning efter behandling
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: förbehandling; veckorna 6, 11 och 18 av behandlingen; 3 månaders uppföljning efter behandling
|
förbehandling; veckorna 6, 11 och 18 av behandlingen; 3 månaders uppföljning efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2009
Första postat (Uppskatta)
6 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1RC1NR011728-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .