Tratamento de insônia e pesadelos após trauma: impacto nos sintomas e na qualidade de vida
26 de maio de 2015 atualizado por: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
A exposição ao trauma, principalmente quando se manifesta como Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), resulta em inúmeras consequências negativas para pacientes, familiares e sociedade.
Alguns dos sintomas mais frequentes, perturbadores e resistentes ao tratamento do TEPT são pesadelos e insônia.
Este estudo examinará se os tratamentos direcionados especificamente para esses distúrbios do sono podem melhorar os resultados clínicos e aumentar a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos recentemente expostos a traumas relacionados à guerra.
As hipóteses são de que o tratamento de pesadelos e insônia melhorará os sintomas noturnos e diurnos do TEPT, bem como a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 ou mais implantações para OEF ou OIF
- Exposição ao Trauma
- Pesadelos 2 ou mais vezes por semana
- Insônia por 1 mês ou mais
- Morar na região metropolitana do Condado de San Diego
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos para dormir ou pesadelos nas últimas 2 semanas
- Inscrição atual em psicoterapia para TEPT
- Abuso ou dependência atual ou recente de substâncias ou álcool
- Outros distúrbios do sono não tratados (por exemplo, apneia do sono)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC para insônia
Os pacientes mudam seus horários e hábitos de sono para reduzir o estado de alerta e o "pensamento excessivo" quando estão tentando dormir.
Isso os ajuda a aprender a dormir durante a noite em um bloco sólido de tempo
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6 semanas de exposição prolongada, 5 semanas de terapia de ensaio de imagens e 7 semanas de terapia cognitivo-comportamental para insônia
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de Ensaio de Imagens
Os pacientes "reescrevem" a narrativa de um pesadelo para eliminar os elementos angustiantes e criar uma nova cena de sonho agradável.
Eles então ensaiam essa cena em sua imaginação pelo menos duas vezes por dia.
Isso reduz a frequência e a intensidade do pesadelo alvo e geralmente reduz outros pesadelos também.
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6 semanas de exposição prolongada, 5 semanas de terapia de ensaio de imagens e 7 semanas de terapia cognitivo-comportamental para insônia
Outros nomes:
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Experimental: Exposição prolongada
Este tratamento comportamental para PTSD envolve 1) exposição sistemática e repetida a objetos e situações que são evitadas devido ao sofrimento relacionado ao trauma, 2) relato prolongado e repetido de memórias de trauma através da visualização e 3) discussões guiadas pelo terapeuta de pensamentos e emoções relacionadas aos exercícios de exposição.
Os objetivos da EF são reduzir a ansiedade e o sofrimento gerados por memórias e situações relacionadas ao trauma, mostrar aos pacientes que essas memórias e situações são distintas do trauma e ensinar aos pacientes que eles podem tolerar o sofrimento causado por essas memórias e situações.
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6 semanas de exposição prolongada, 5 semanas de terapia de ensaio de imagens e 7 semanas de terapia cognitivo-comportamental para insônia
Outros nomes:
6 semanas de exposição prolongada + 12 semanas de terapia de suporte
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia de Cuidados de Apoio
Esta é uma terapia ativa em que o foco da intervenção é ajudar os pacientes a entender melhor sua resposta emocional ao TEPT e aos sintomas do sono.
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6 semanas de exposição prolongada + 12 semanas de terapia de suporte
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pesadelos e sintomas de insônia
Prazo: pré-tratamento; semanas 6, 11 e 18 de tratamento; Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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pré-tratamento; semanas 6, 11 e 18 de tratamento; Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sintomas de TEPT durante o dia (sem sono)
Prazo: pré-tratamento; semanas 6, 11 e 18 de tratamento; Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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pré-tratamento; semanas 6, 11 e 18 de tratamento; Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: pré-tratamento; semanas 6, 11 e 18 de tratamento; Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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pré-tratamento; semanas 6, 11 e 18 de tratamento; Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1RC1NR011728-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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