Tratamiento del insomnio y las pesadillas después de un trauma: impacto en los síntomas y la calidad de vida
26 de mayo de 2015 actualizado por: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
La exposición al trauma, especialmente cuando se manifiesta como trastorno de estrés postraumático (TEPT), tiene numerosas consecuencias negativas para los pacientes, las familias y la sociedad.
Algunos de los síntomas más frecuentes, perturbadores y resistentes al tratamiento del PTSD son las pesadillas y el insomnio.
Este estudio examinará si los tratamientos dirigidos específicamente a esos trastornos del sueño pueden mejorar los resultados clínicos y aumentar la calidad de vida relacionada con la salud en personas expuestas recientemente a traumas relacionados con la guerra.
Las hipótesis son que el tratamiento de las pesadillas y el insomnio mejorará tanto los síntomas diurnos como nocturnos del PTSD, así como la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 o más despliegues a OEF u OIF
- Exposición al trauma
- Pesadillas 2 o más veces por semana
- Insomnio durante 1 mes o más
- Vivir en la región del condado de San Diego
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos para dormir o pesadillas en las últimas 2 semanas
- Matrícula actual en psicoterapia para TEPT
- Abuso o dependencia actual o reciente de sustancias o alcohol
- Otros trastornos del sueño no tratados (p. ej., apnea del sueño)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TCC para el insomnio
Los pacientes cambian sus horas y hábitos de sueño para reducir el estado de alerta y el "pensamiento excesivo" cuando intentan dormir.
Esto les ayuda a aprender a dormir durante la noche en un bloque sólido de tiempo.
|
6 semanas de exposición prolongada, 5 semanas de terapia de ensayo de imágenes y 7 semanas de terapia cognitiva conductual para el insomnio
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia de ensayo de imágenes
Los pacientes "reescriben" la narración de una pesadilla para eliminar los elementos angustiosos y crear una nueva escena onírica placentera.
Luego ensayan esta escena en su imaginación al menos dos veces al día.
Esto reduce la frecuencia y la intensidad de la pesadilla objetivo y, a menudo, también reduce otras pesadillas.
|
6 semanas de exposición prolongada, 5 semanas de terapia de ensayo de imágenes y 7 semanas de terapia cognitiva conductual para el insomnio
Otros nombres:
|
|
Experimental: Exposición prolongada
Este tratamiento conductual para el PTSD implica 1) exposición sistemática y repetida a objetos y situaciones que se evitan debido a la angustia relacionada con el trauma, 2) recuento prolongado y repetido de recuerdos del trauma a través de la visualización, y 3) discusiones guiadas por el terapeuta sobre pensamientos y emociones relacionados a los ejercicios de exposición.
Los objetivos de la EF son reducir la ansiedad y la angustia provocadas por los recuerdos y situaciones relacionados con el trauma, mostrar a los pacientes que estos recuerdos y situaciones son distintos del trauma y enseñar a los pacientes que pueden tolerar la angustia causada por estos recuerdos y situaciones.
|
6 semanas de exposición prolongada, 5 semanas de terapia de ensayo de imágenes y 7 semanas de terapia cognitiva conductual para el insomnio
Otros nombres:
6 semanas de exposición prolongada + 12 semanas de terapia de apoyo
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Terapia de atención de apoyo
Esta es una terapia activa donde el enfoque de la intervención es ayudar a los pacientes a comprender mejor su respuesta emocional a su PTSD y los síntomas del sueño.
|
6 semanas de exposición prolongada + 12 semanas de terapia de apoyo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pesadillas y sintomas de insomnio
Periodo de tiempo: pretratamiento; semanas 6, 11 y 18 de tratamiento; Seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
pretratamiento; semanas 6, 11 y 18 de tratamiento; Seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas de TEPT durante el día (sin dormir)
Periodo de tiempo: pretratamiento; semanas 6, 11 y 18 de tratamiento; Seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
pretratamiento; semanas 6, 11 y 18 de tratamiento; Seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: pretratamiento; semanas 6, 11 y 18 de tratamiento; Seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
pretratamiento; semanas 6, 11 y 18 de tratamiento; Seguimiento de 3 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 1RC1NR011728-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .