Traiter l'insomnie et les cauchemars après un traumatisme : impact sur les symptômes et la qualité de vie
26 mai 2015 mis à jour par: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
L'exposition à un traumatisme, en particulier lorsqu'il se manifeste par un trouble de stress post-traumatique (SSPT), entraîne de nombreuses conséquences négatives pour les patients, les familles et la société.
Certains des symptômes les plus fréquents, les plus dérangeants et les plus résistants au traitement du SSPT sont les cauchemars et l'insomnie.
Cette étude examinera si les traitements spécifiquement ciblés sur ces troubles du sommeil peuvent améliorer les résultats cliniques et augmenter la qualité de vie liée à la santé chez les personnes récemment exposées à des traumatismes liés à la guerre.
Les hypothèses sont que le traitement des cauchemars et de l'insomnie améliorera les symptômes nocturnes et diurnes du SSPT, ainsi que la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1 ou plusieurs déploiements vers OEF ou OIF
- Exposition au traumatisme
- Cauchemars 2 fois ou plus par semaine
- Insomnie depuis 1 mois ou plus
- Vivre dans la grande région du comté de San Diego
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments pour dormir ou faire des cauchemars au cours des 2 dernières semaines
- Inscription actuelle en psychothérapie pour le SSPT
- Toxicomanie ou dépendance à l'alcool actuelle ou récente
- Autres troubles du sommeil non traités (par exemple, apnée du sommeil)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC pour l'insomnie
Les patients modifient leurs heures de sommeil et leurs habitudes afin de réduire leur vigilance et leur « surréflexion » lorsqu'ils essaient de dormir.
Cela les aide à apprendre à dormir la nuit en un bloc de temps solide
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6 semaines d'exposition prolongée, 5 semaines de thérapie par répétition d'imagerie et 7 semaines de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie de répétition par l'imagerie
Les patients "rescrivent" le récit d'un cauchemar pour éliminer les éléments pénibles et créer une nouvelle scène de rêve agréable.
Ils répètent ensuite cette scène dans leur imagination au moins deux fois par jour.
Cela réduit la fréquence et l'intensité du cauchemar ciblé et réduit également souvent d'autres cauchemars.
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6 semaines d'exposition prolongée, 5 semaines de thérapie par répétition d'imagerie et 7 semaines de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Autres noms:
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Expérimental: Exposition prolongée
Ce traitement comportemental du SSPT implique 1) une exposition systématique et répétée à des objets et des situations qui sont évités en raison de la détresse liée au traumatisme, 2) le récit prolongé et répété de souvenirs de traumatisme par la visualisation et 3) des discussions guidées par un thérapeute sur les pensées et les émotions liées aux exercices d'exposition.
Les objectifs de l'EP sont de réduire l'anxiété et la détresse suscitées par les souvenirs et situations liés au traumatisme, de montrer aux patients que ces souvenirs et situations sont distincts du traumatisme et d'enseigner aux patients qu'ils peuvent tolérer la détresse causée par ces souvenirs et situations.
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6 semaines d'exposition prolongée, 5 semaines de thérapie par répétition d'imagerie et 7 semaines de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Autres noms:
6 semaines d'exposition prolongée + 12 semaines de soins de support
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de soins de soutien
Il s'agit d'une thérapie active où l'objectif de l'intervention est d'aider les patients à mieux comprendre leur réponse émotionnelle à leur TSPT et à leurs symptômes du sommeil.
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6 semaines d'exposition prolongée + 12 semaines de soins de support
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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cauchemars et symptômes d'insomnie
Délai: prétraitement; semaines 6, 11 et 18 de traitement ; Suivi de 3 mois après le traitement
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prétraitement; semaines 6, 11 et 18 de traitement ; Suivi de 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes de SSPT diurnes (hors sommeil)
Délai: prétraitement; semaines 6, 11 et 18 de traitement ; Suivi de 3 mois après le traitement
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prétraitement; semaines 6, 11 et 18 de traitement ; Suivi de 3 mois après le traitement
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qualité de vie liée à la santé
Délai: prétraitement; semaines 6, 11 et 18 de traitement ; Suivi de 3 mois après le traitement
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prétraitement; semaines 6, 11 et 18 de traitement ; Suivi de 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2009
Première publication (Estimation)
6 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1RC1NR011728-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .