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외상 후 불면증 및 악몽 치료: 증상 및 삶의 질에 미치는 영향

2015년 5월 26일 업데이트: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
특히 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 나타날 때 외상에 대한 노출은 환자, 가족 및 사회에 수많은 부정적인 결과를 초래합니다. PTSD의 가장 빈번하고 불안하며 치료 저항성 증상 중 일부는 악몽과 불면증입니다. 이 연구는 이러한 수면 장애를 구체적으로 표적으로 하는 치료가 최근 전쟁 관련 트라우마에 노출된 개인의 임상 결과를 개선하고 건강 관련 삶의 질을 높일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 악몽과 불면증을 치료하면 PTSD의 야간 및 주간 증상과 삶의 질이 모두 개선될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OEF 또는 OIF에 대한 1개 이상의 배포
  • 외상에 노출
  • 일주일에 2회 이상 악몽
  • 1개월 이상 불면증
  • 광역 샌디에고 카운티 지역에 거주

제외 기준:

  • 지난 2주 동안 수면 또는 악몽에 대한 약물 사용
  • 현재 PTSD 심리 치료 등록
  • 현재 또는 최근의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
  • 기타 치료되지 않은 수면 장애(예: 수면 무호흡증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불면증에 대한 CBT
환자는 잠을 자려고 할 때 주의력과 "과도한 생각"을 줄이기 위해 수면 시간과 습관을 바꿉니다. 이것은 그들이 하나의 견고한 시간 블록에서 밤새 잠을 자는 방법을 배우는 데 도움이 됩니다.
행동: PTSD + IRT/CBT-I
6주간의 장기간 노출, 5주간의 심상 리허설 치료, 7주간의 불면증 인지행동치료
다른 이름들:
  • 체육
  • IRT
  • 불면증에 대한 인지 행동 치료
  • 노출 요법
실험적: 심상 리허설 치료
환자는 고통스러운 요소를 제거하고 새로운 기분 좋은 꿈의 장면을 만들기 위해 악몽의 이야기를 "재기록"합니다. 그런 다음 하루에 두 번 이상 상상 속에서 이 장면을 리허설합니다. 이것은 대상 악몽의 빈도와 강도를 줄이고 종종 다른 악몽도 줄입니다.
행동: PTSD + IRT/CBT-I
6주간의 장기간 노출, 5주간의 심상 리허설 치료, 7주간의 불면증 인지행동치료
다른 이름들:
  • 체육
  • IRT
  • 불면증에 대한 인지 행동 치료
  • 노출 요법
실험적: 장기간 노출
PTSD에 대한 이러한 행동 치료는 1) 트라우마 관련 고통으로 인해 회피되는 대상 및 상황에 대한 체계적이고 반복적인 노출, 2) 시각화를 통한 트라우마 기억의 장기적이고 반복적인 설명, 3)관련 사고 및 감정에 대한 치료사 안내 토론을 포함합니다. 노출연습까지. PE의 목표는 트라우마 관련 기억과 상황으로 인한 불안과 고통을 줄이고, 환자에게 이러한 기억과 상황이 트라우마와 구별된다는 것을 보여주고, 환자에게 이러한 기억과 상황으로 인한 고통을 견딜 수 있음을 가르치는 것입니다.
행동: PTSD + IRT/CBT-I
6주간의 장기간 노출, 5주간의 심상 리허설 치료, 7주간의 불면증 인지행동치료
다른 이름들:
  • 체육
  • IRT
  • 불면증에 대한 인지 행동 치료
  • 노출 요법
행동: PTSD + 지지 요법
6주간의 장기간 노출 + 12주간의 지지 요법
다른 이름들:
  • 체육
  • 노출 요법
활성 비교기: 지지 요법
이것은 개입의 초점이 환자가 PTSD 및 수면 증상에 대한 감정적 반응을 더 잘 이해하도록 돕는 능동적 요법입니다.
행동: PTSD + 지지 요법
6주간의 장기간 노출 + 12주간의 지지 요법
다른 이름들:
  • 체육
  • 노출 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
악몽과 불면증 증상
기간: 전처리; 치료 6주, 11주 및 18주; 치료 후 3개월 경과
전처리; 치료 6주, 11주 및 18주; 치료 후 3개월 경과

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주간(비수면) PTSD 증상
기간: 전처리; 치료 6주, 11주 및 18주; 치료 후 3개월 경과
전처리; 치료 6주, 11주 및 18주; 치료 후 3개월 경과
건강과 관련된 삶의 질
기간: 전처리; 치료 6주, 11주 및 18주; 치료 후 3개월 경과
전처리; 치료 6주, 11주 및 18주; 치료 후 3개월 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1RC1NR011728-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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