Лечение бессонницы и ночных кошмаров после травмы: влияние на симптомы и качество жизни
26 мая 2015 г. обновлено: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Воздействие травмы, особенно когда она проявляется в виде посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), приводит к многочисленным негативным последствиям для пациентов, семей и общества.
Одними из наиболее частых, тревожных и устойчивых к лечению симптомов посттравматического стрессового расстройства являются ночные кошмары и бессонница.
В этом исследовании будет изучено, может ли лечение, специально направленное на эти расстройства сна, улучшить клинические результаты и повысить качество жизни, связанное со здоровьем, у людей, недавно подвергшихся травме, связанной с войной.
Гипотезы состоят в том, что лечение ночных кошмаров и бессонницы улучшит как ночные, так и дневные симптомы посттравматического стрессового расстройства, а также качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1 или более развертываний в OEF или OIF
- Воздействие травмы
- Кошмары 2 и более раз в неделю
- Бессонница в течение 1 месяца и более
- Живите в большом регионе округа Сан-Диего.
Критерий исключения:
- Использование лекарств для сна или ночных кошмаров в течение последних 2 недель
- Текущая регистрация на психотерапию для посттравматического стрессового расстройства
- Текущее или недавнее злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем или зависимость
- Другие нелеченные нарушения сна (например, апноэ во сне)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ от бессонницы
Пациенты меняют время сна и привычки, чтобы уменьшить бдительность и «чрезмерное мышление», когда они пытаются заснуть.
Это помогает им научиться спать всю ночь за один сплошной отрезок времени.
|
6 недель длительного воздействия, 5 недель репетиционной терапии образов и 7 недель когнитивно-поведенческой терапии бессонницы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Образная репетиционная терапия
Пациенты «перескриптовывают» повествование о кошмаре, чтобы исключить неприятные элементы и создать новую приятную сцену сна.
Затем они репетируют эту сцену в своем воображении не менее двух раз в день.
Это снижает частоту и интенсивность целевого кошмара, а также часто уменьшает другие кошмары.
|
6 недель длительного воздействия, 5 недель репетиционной терапии образов и 7 недель когнитивно-поведенческой терапии бессонницы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Длительный контакт
Это поведенческое лечение посттравматического стрессового расстройства включает 1) систематическое и повторяющееся воздействие объектов и ситуаций, которых избегают из-за стресса, связанного с травмой, 2) длительное, повторяющееся пересказывание воспоминаний о травме посредством визуализации и 3) обсуждение мыслей и эмоций, связанных с психотерапевтом. к экспозиционным упражнениям.
Цели ПЭ состоят в том, чтобы уменьшить тревогу и дистресс, вызванные воспоминаниями и ситуациями, связанными с травмой, показать пациентам, что эти воспоминания и ситуации отличаются от травмы, и научить пациентов терпеть дистресс, вызванный этими воспоминаниями и ситуациями.
|
6 недель длительного воздействия, 5 недель репетиционной терапии образов и 7 недель когнитивно-поведенческой терапии бессонницы.
Другие имена:
6 недель длительного воздействия + 12 недель поддерживающей терапии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая терапия
Это активная терапия, при которой основное внимание уделяется тому, чтобы помочь пациентам лучше понять их эмоциональную реакцию на посттравматическое стрессовое расстройство и симптомы сна.
|
6 недель длительного воздействия + 12 недель поддерживающей терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ночные кошмары и симптомы бессонницы
Временное ограничение: предварительная обработка; 6, 11 и 18 недели лечения; 3-месячное наблюдение после лечения
|
предварительная обработка; 6, 11 и 18 недели лечения; 3-месячное наблюдение после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дневные (бессонные) симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: предварительная обработка; 6, 11 и 18 недели лечения; 3-месячное наблюдение после лечения
|
предварительная обработка; 6, 11 и 18 недели лечения; 3-месячное наблюдение после лечения
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: предварительная обработка; 6, 11 и 18 недели лечения; 3-месячное наблюдение после лечения
|
предварительная обработка; 6, 11 и 18 недели лечения; 3-месячное наблюдение после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1RC1NR011728-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .