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Behandlung von Schlaflosigkeit und Albträumen nach einem Trauma: Auswirkungen auf Symptome und Lebensqualität

26. Mai 2015 aktualisiert von: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Die Exposition gegenüber einem Trauma, insbesondere wenn es sich als Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) manifestiert, hat zahlreiche negative Folgen für Patienten, Familien und die Gesellschaft zur Folge. Einige der häufigsten, störendsten und behandlungsresistentesten Symptome von PTBS sind Alpträume und Schlaflosigkeit. Diese Studie wird untersuchen, ob Behandlungen, die speziell auf diese Schlafstörungen abzielen, die klinischen Ergebnisse verbessern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen erhöhen können, die kürzlich einem kriegsbedingten Trauma ausgesetzt waren. Hypothesen lauten, dass die Behandlung von Albträumen und Schlaflosigkeit sowohl die nächtlichen als auch die tagsüber auftretenden Symptome von PTSD sowie die Lebensqualität verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 oder mehr Bereitstellungen für OEF oder OIF
  • Exposition gegenüber Traumata
  • Alpträume 2 oder öfter pro Woche
  • Schlaflosigkeit für 1 Monat oder länger
  • Lebe im Großraum San Diego County

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten gegen Schlaf oder Albträume in den letzten 2 Wochen
  • Aktuelle Einschreibung in Psychotherapie für PTSD
  • Aktueller oder kürzlicher Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Andere unbehandelte Schlafstörungen (z. B. Schlafapnoe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT für Schlaflosigkeit
Die Patienten ändern ihre Schlafzeiten und -gewohnheiten, um Wachheit und „Überdenken“ beim Einschlafen zu reduzieren. Dies hilft ihnen zu lernen, wie man über Nacht in einem festen Zeitblock schläft
Verhalten: PTBS + IRT/CBT-I
6 Wochen längerer Exposition, 5 Wochen Vorstellungs-Probetherapie und 7 Wochen kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Andere Namen:
  • SPORT
  • IRT
  • Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
  • Reha
Experimental: Imagery Rehearsal Therapy
Die Patienten "reskriptieren" die Erzählung eines Albtraums, um die belastenden Elemente zu beseitigen und eine neue angenehme Traumszene zu schaffen. Anschließend wiederholen sie diese Szene mindestens zweimal täglich in ihrer Vorstellung. Dies reduziert die Häufigkeit und Intensität des Ziel-Albtraums und reduziert oft auch andere Albträume.
Verhalten: PTBS + IRT/CBT-I
6 Wochen längerer Exposition, 5 Wochen Vorstellungs-Probetherapie und 7 Wochen kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Andere Namen:
  • SPORT
  • IRT
  • Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
  • Reha
Experimental: Verlängerte Exposition
Diese Verhaltensbehandlung für PTSD beinhaltet 1) systematische und wiederholte Konfrontation mit Objekten und Situationen, die aufgrund von traumabedingtem Stress vermieden werden, 2) verlängertes, wiederholtes Erzählen von Traumaerinnerungen durch Visualisierung und 3) therapeutengeführte Diskussionen über damit verbundene Gedanken und Emotionen zu den Expositionsübungen. Die Ziele von PE bestehen darin, die durch traumabezogene Erinnerungen und Situationen ausgelöste Angst und Belastung zu reduzieren, den Patienten zu zeigen, dass sich diese Erinnerungen und Situationen vom Trauma unterscheiden, und den Patienten beizubringen, dass sie die durch diese Erinnerungen und Situationen verursachte Belastung tolerieren können.
Verhalten: PTBS + IRT/CBT-I
6 Wochen längerer Exposition, 5 Wochen Vorstellungs-Probetherapie und 7 Wochen kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Andere Namen:
  • SPORT
  • IRT
  • Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
  • Reha
Verhalten: PTSD + Supportive Care Therapie
6 Wochen längere Exposition + 12 Wochen unterstützende Therapie
Andere Namen:
  • SPORT
  • Reha
Aktiver Komparator: Unterstützende Pflegetherapie
Dies ist eine aktive Therapie, bei der der Schwerpunkt der Intervention darauf liegt, den Patienten zu helfen, ihre emotionale Reaktion auf ihre PTBS und ihre Schlafsymptome besser zu verstehen.
Verhalten: PTSD + Supportive Care Therapie
6 Wochen längere Exposition + 12 Wochen unterstützende Therapie
Andere Namen:
  • SPORT
  • Reha

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Albträume und Schlaflosigkeitssymptome
Zeitfenster: Vorbehandlung; Wochen 6, 11 und 18 der Behandlung; 3-Monats-Follow-up nach der Behandlung
Vorbehandlung; Wochen 6, 11 und 18 der Behandlung; 3-Monats-Follow-up nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
tagsüber (ohne Schlaf) PTSD-Symptome
Zeitfenster: Vorbehandlung; Wochen 6, 11 und 18 der Behandlung; 3-Monats-Follow-up nach der Behandlung
Vorbehandlung; Wochen 6, 11 und 18 der Behandlung; 3-Monats-Follow-up nach der Behandlung
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vorbehandlung; Wochen 6, 11 und 18 der Behandlung; 3-Monats-Follow-up nach der Behandlung
Vorbehandlung; Wochen 6, 11 und 18 der Behandlung; 3-Monats-Follow-up nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1RC1NR011728-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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