Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nespavosti a nočních můr po traumatu: Vliv na příznaky a kvalitu života

26. května 2015 aktualizováno: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Vystavení traumatu, zvláště když se projevuje jako posttraumatická stresová porucha (PTSD), má za následek četné negativní důsledky pro pacienty, rodiny a společnost. Některé z nejčastějších, znepokojujících a na léčbu rezistentních symptomů PTSD jsou noční můry a nespavost. Tato studie bude zkoumat, zda léčba specificky zaměřená na tyto poruchy spánku může zlepšit klinické výsledky a zvýšit kvalitu života související se zdravím u jedinců, kteří byli nedávno vystaveni válečnému traumatu. Hypotézy jsou, že léčba nočních můr a nespavosti zlepší jak noční, tak denní příznaky PTSD, stejně jako kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 nebo více nasazení do OEF nebo OIF
  • Vystavení traumatu
  • Noční můry 2x nebo vícekrát týdně
  • Nespavost po dobu 1 měsíce nebo déle
  • Žijte ve větší oblasti okresu San Diego

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na spánek nebo noční můry v posledních 2 týdnech
  • Současný zápis do psychoterapie pro PTSD
  • Současné nebo nedávné zneužívání návykových látek nebo alkoholu nebo závislost
  • Jiné neléčené poruchy spánku (např. spánková apnoe)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT pro nespavost
Pacienti mění dobu spánku a své návyky, aby snížili bdělost a „přemýšlení“, když se snaží usnout. To jim pomáhá naučit se spát přes noc v jednom pevném bloku času
Behaviorální: PTSD + IRT/CBT-I
6 týdnů prodloužené expozice, 5 týdnů zkouškové terapie zobrazováním a 7 týdnů kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Ostatní jména:
  • PE
  • IRT
  • Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
  • expoziční terapie
Experimentální: Zkušební terapie zobrazováním
Pacienti „přeskripují“ vyprávění o noční můře, aby odstranili rušivé prvky a vytvořili novou příjemnou snovou scénu. Tuto scénu si pak každý den alespoň dvakrát nacvičují ve své fantazii. To snižuje frekvenci a intenzitu cílové noční můry a často také snižuje další noční můry.
Behaviorální: PTSD + IRT/CBT-I
6 týdnů prodloužené expozice, 5 týdnů zkouškové terapie zobrazováním a 7 týdnů kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Ostatní jména:
  • PE
  • IRT
  • Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
  • expoziční terapie
Experimentální: Delší doba vystavení
Tato behaviorální léčba PTSD zahrnuje 1) systematické a opakované vystavování se předmětům a situacím, kterým se vyhýbáme kvůli úzkosti související s traumatem, 2) prodloužené, opakované vyprávění vzpomínek na trauma prostřednictvím vizualizace a 3) terapeutem vedené diskuse o myšlenkách a emocích souvisejících. na expoziční cvičení. Cílem PE je snížit úzkost a úzkost vyvolanou vzpomínkami a situacemi souvisejícími s traumatem, ukázat pacientům, že tyto vzpomínky a situace se liší od traumatu, a naučit pacienty, že dokážou tolerovat úzkost způsobenou těmito vzpomínkami a situacemi.
Behaviorální: PTSD + IRT/CBT-I
6 týdnů prodloužené expozice, 5 týdnů zkouškové terapie zobrazováním a 7 týdnů kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Ostatní jména:
  • PE
  • IRT
  • Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
  • expoziční terapie
Behaviorální: PTSD + podpůrná terapie
6 týdnů prodloužené expozice + 12 týdnů podpůrné terapie
Ostatní jména:
  • PE
  • expoziční terapie
Aktivní komparátor: Terapie podpůrné péče
Jedná se o aktivní terapii, kde se intervence zaměřuje na pomoc pacientům lépe porozumět jejich emoční reakci na jejich PTSD a symptomy spánku.
Behaviorální: PTSD + podpůrná terapie
6 týdnů prodloužené expozice + 12 týdnů podpůrné terapie
Ostatní jména:
  • PE
  • expoziční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
noční můry a příznaky nespavosti
Časové okno: předúprava; 6., 11. a 18. týden léčby; 3měsíční sledování po léčbě
předúprava; 6., 11. a 18. týden léčby; 3měsíční sledování po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
denní (nespánkové) příznaky PTSD
Časové okno: předúprava; 6., 11. a 18. týden léčby; 3měsíční sledování po léčbě
předúprava; 6., 11. a 18. týden léčby; 3měsíční sledování po léčbě
kvalita života související se zdravím
Časové okno: předúprava; 6., 11. a 18. týden léčby; 3měsíční sledování po léčbě
předúprava; 6., 11. a 18. týden léčby; 3měsíční sledování po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1RC1NR011728-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD + IRT/CBT-I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit