Unettomuuden ja painajaisten hoito trauman jälkeen: Vaikutus oireisiin ja elämänlaatuun
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Altistuminen traumalle, varsinkin kun se ilmenee posttraumaattisena stressihäiriönä (PTSD), johtaa lukuisiin negatiivisiin seurauksiin potilaille, perheille ja yhteiskunnalle.
Jotkut PTSD:n yleisimmistä, häiritsevimmistä ja hoitoon vastustuskykyisistä oireista ovat painajaiset ja unettomuus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko erityisesti näihin unihäiriöihin kohdistetut hoidot parantaa kliinisiä tuloksia ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua henkilöillä, jotka ovat äskettäin altistuneet sodan aiheuttamille traumalle.
Hypoteesien mukaan painajaisten ja unettomuuden hoito parantaa PTSD:n yö- ja päiväoireita sekä elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 tai useampi käyttöönotto OEF:lle tai OIF:lle
- Altistuminen traumalle
- Painajaisia 2 kertaa viikossa tai useammin
- Unettomuus 1 kuukauden tai pidempään
- Asu suurella San Diegon piirikunnan alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö nukkumiseen tai painajaisiin viimeisen 2 viikon aikana
- Tällä hetkellä ilmoittautuminen PTSD:n psykoterapiaan
- Nykyinen tai viimeaikainen päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
- Muut hoitamattomat unihäiriöt (esim. uniapnea)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT unettomuuteen
Potilaat muuttavat nukkumisaikojaan ja -tottumuksiaan vähentääkseen valppautta ja "yliajattelua" yrittäessään nukkua.
Tämä auttaa heitä oppimaan nukkumaan yön yli yhdessä kiinteässä aikalohkossa
|
6 viikkoa pitkäaikaista altistusta, 5 viikkoa kuvaharjoitteluterapiaa ja 7 viikkoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuvausharjoitusterapia
Potilaat "kirjoittavat uudelleen" painajaisen tarinan poistaakseen ahdistavia elementtejä ja luodakseen uuden miellyttävän unelmakohtauksen.
Sitten he harjoittelevat tätä kohtausta mielikuvituksessaan vähintään kahdesti päivässä.
Tämä vähentää kohdepainajaisen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ja usein myös muita painajaisia.
|
6 viikkoa pitkäaikaista altistusta, 5 viikkoa kuvaharjoitteluterapiaa ja 7 viikkoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pidennetty valotusaika
Tämä PTSD:n käyttäytymishoito sisältää 1) systemaattisen ja toistuvan altistumisen kohteille ja tilanteille, joita vältetään traumaperäisen ahdistuksen vuoksi, 2) pitkittyneen, toistuvan traumamuistojen kertomisen visualisoinnin avulla ja 3) terapeutin ohjaaman keskustelun ajatuksista ja tunteista. altistusharjoituksiin.
PE:n tavoitteena on vähentää traumaan liittyvien muistojen ja tilanteiden aiheuttamaa ahdistusta ja ahdistusta, näyttää potilaille, että nämä muistot ja tilanteet eroavat traumasta, ja opettaa potilaita sietämään näiden muistojen ja tilanteiden aiheuttamaa ahdistusta.
|
6 viikkoa pitkäaikaista altistusta, 5 viikkoa kuvaharjoitteluterapiaa ja 7 viikkoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen
Muut nimet:
6 viikkoa pitkäaikaista altistusta + 12 viikkoa tukihoitoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tukihoitoterapia
Tämä on aktiivinen terapia, jossa intervention painopiste on auttaa potilaita ymmärtämään paremmin emotionaalista vastetta PTSD- ja unioireisiinsa.
|
6 viikkoa pitkäaikaista altistusta + 12 viikkoa tukihoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painajaisia ja unettomuuden oireita
Aikaikkuna: esikäsittely; hoitoviikot 6, 11 ja 18; 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
esikäsittely; hoitoviikot 6, 11 ja 18; 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päiväaikaiset (ei uni) PTSD-oireet
Aikaikkuna: esikäsittely; hoitoviikot 6, 11 ja 18; 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
esikäsittely; hoitoviikot 6, 11 ja 18; 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: esikäsittely; hoitoviikot 6, 11 ja 18; 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
esikäsittely; hoitoviikot 6, 11 ja 18; 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1RC1NR011728-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .