Az álmatlanság és a trauma utáni rémálmok kezelése: Hatás a tünetekre és az életminőségre
2015. május 26. frissítette: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
A traumának való kitettség, különösen, ha poszttraumás stressz-zavarként (PTSD) nyilvánul meg, számos negatív következménnyel jár a betegek, a családok és a társadalom számára.
A PTSD leggyakoribb, zavaró és kezelésre ellenálló tünete a rémálmok és az álmatlanság.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kifejezetten ezekre az alvászavarokra irányuló kezelések javíthatják-e a klinikai eredményeket és javíthatják-e az egészséggel összefüggő életminőséget a közelmúltban háborús traumának kitett személyeknél.
A hipotézisek szerint a rémálmok és az álmatlanság kezelése javítja a PTSD éjszakai és nappali tüneteit, valamint az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 vagy több telepítés az OEF-hez vagy az OIF-hez
- A traumának való kitettség
- Rémálom hetente kétszer vagy többször
- 1 hónapig vagy tovább tartó álmatlanság
- Élj San Diego megye nagyobb régiójában
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerek alkalmazása alvás vagy rémálmok miatt az elmúlt 2 hétben
- Jelenlegi beiratkozás a PTSD pszichoterápiájára
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség
- Egyéb kezeletlen alvászavarok (pl. alvási apnoe)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT álmatlanságra
A betegek megváltoztatják alvási idejüket és szokásaikat, hogy csökkentsék az éberséget és a „túlgondolkodást”, amikor aludni próbálnak.
Ez segít nekik megtanulni, hogyan aludjanak egy éjszakát egyetlen szilárd időblokk alatt
|
6 hét hosszan tartó expozíció, 5 hét képi próbaterápia és 7 hét kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Képes próbaterápia
A betegek „újraírják” a rémálom narratíváját, hogy kiküszöböljék a szorongató elemeket, és új, kellemes álomjelenetet alkossanak.
Ezután minden nap legalább kétszer elpróbálják ezt a jelenetet képzeletben.
Ez csökkenti a cél rémálmok gyakoriságát és intenzitását, és gyakran más rémálmokat is.
|
6 hét hosszan tartó expozíció, 5 hét képi próbaterápia és 7 hét kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hosszan tartó kitettség
Ez a PTSD viselkedési kezelése magában foglalja 1) szisztematikus és ismételt expozíciót olyan tárgyakkal és helyzetekkel, amelyeket a traumával összefüggő szorongás miatt elkerülnek, 2) a trauma emlékeinek hosszan tartó, ismételt felidézését vizualizáción keresztül, és 3) terapeuta által vezetett beszélgetéseket a kapcsolódó gondolatokról és érzelmekről. az expozíciós gyakorlatokhoz.
A testnevelés célja, hogy csökkentse a traumával kapcsolatos emlékek és helyzetek által kiváltott szorongást és szorongást, megmutassa a betegeknek, hogy ezek az emlékek és helyzetek különböznek a traumától, és megtanítsa a betegeknek, hogy képesek elviselni az emlékek és helyzetek okozta szorongást.
|
6 hét hosszan tartó expozíció, 5 hét képi próbaterápia és 7 hét kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére
Más nevek:
6 hét hosszan tartó expozíció + 12 hét szupportív kezelés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szupportív gondozási terápia
Ez egy aktív terápia, ahol a beavatkozás középpontjában az áll, hogy a betegek jobban megértsék a PTSD-re és alvási tüneteikre adott érzelmi reakcióikat.
|
6 hét hosszan tartó expozíció + 12 hét szupportív kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
rémálmok és álmatlanság tünetei
Időkeret: előkezelés; a kezelés 6., 11. és 18. hete; 3 hónapos utókezelés
|
előkezelés; a kezelés 6., 11. és 18. hete; 3 hónapos utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nappali (nem alvás) PTSD tünetei
Időkeret: előkezelés; a kezelés 6., 11. és 18. hete; 3 hónapos utókezelés
|
előkezelés; a kezelés 6., 11. és 18. hete; 3 hónapos utókezelés
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: előkezelés; a kezelés 6., 11. és 18. hete; 3 hónapos utókezelés
|
előkezelés; a kezelés 6., 11. és 18. hete; 3 hónapos utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1RC1NR011728-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .