Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van slapeloosheid en nachtmerries na trauma: impact op symptomen en kwaliteit van leven

26 mei 2015 bijgewerkt door: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Blootstelling aan trauma, vooral wanneer het zich manifesteert als posttraumatische stressstoornis (PTSS), heeft tal van negatieve gevolgen voor patiënten, families en de samenleving. Enkele van de meest voorkomende, verontrustende en therapieresistente symptomen van PTSS zijn nachtmerries en slapeloosheid. Deze studie zal onderzoeken of behandelingen die specifiek op die slaapstoornissen zijn gericht, de klinische resultaten kunnen verbeteren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen verbeteren bij personen die recent zijn blootgesteld aan oorlogsgerelateerd trauma. Hypothesen zijn dat het behandelen van nachtmerries en slapeloosheid de symptomen van PTSS zowel overdag als 's nachts zal verbeteren, evenals de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1 of meer implementaties naar OEF of OIF
  • Blootstelling aan trauma
  • Nachtmerries 2 of meer keer per week
  • Slapeloosheid gedurende 1 maand of langer
  • Woon in de grotere regio San Diego County

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van slaapmedicatie of nachtmerries in de afgelopen 2 weken
  • Huidige inschrijving in psychotherapie voor PTSS
  • Actueel of recent drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid
  • Andere onbehandelde slaapstoornissen (bijv. slaapapneu)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT voor slapeloosheid
Patiënten veranderen hun slaaptijden en -gewoonten om alertheid en "overdenken" te verminderen wanneer ze proberen te slapen. Dit helpt hen te leren hoe ze 's nachts in één vast tijdsblok kunnen slapen
6 weken langdurige blootstelling, 5 weken imaginaire oefentherapie en 7 weken cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Andere namen:
  • PE
  • IRT
  • Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
  • exposure-therapie
Experimenteel: Imagery oefentherapie
Patiënten "herschrijven" het verhaal van een nachtmerrie om de verontrustende elementen te elimineren en een nieuwe aangename droomscène te creëren. Vervolgens repeteren ze deze scène minstens twee keer per dag in hun verbeelding. Dit vermindert de frequentie en intensiteit van de doelnachtmerrie en vermindert vaak ook andere nachtmerries.
6 weken langdurige blootstelling, 5 weken imaginaire oefentherapie en 7 weken cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Andere namen:
  • PE
  • IRT
  • Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
  • exposure-therapie
Experimenteel: Langdurige blootstelling
Deze gedragsmatige behandeling van PTSS omvat 1) systematische en herhaalde blootstelling aan objecten en situaties die worden vermeden vanwege traumagerelateerd leed, 2) langdurig, herhaaldelijk vertellen van traumaherinneringen door middel van visualisatie, en 3) door een therapeut geleide discussies over gedachten en emoties die verband houden met naar de exposure-oefeningen. Het doel van PE is om de angst en het leed veroorzaakt door traumagerelateerde herinneringen en situaties te verminderen, patiënten te laten zien dat deze herinneringen en situaties verschillen van het trauma, en patiënten te leren dat ze het leed kunnen verdragen dat door deze herinneringen en situaties wordt veroorzaakt.
6 weken langdurige blootstelling, 5 weken imaginaire oefentherapie en 7 weken cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Andere namen:
  • PE
  • IRT
  • Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
  • exposure-therapie
6 weken langdurige blootstelling + 12 weken ondersteunende zorgtherapie
Andere namen:
  • PE
  • exposure-therapie
Actieve vergelijker: Ondersteunende zorgtherapie
Dit is een actieve therapie waarbij de focus van de interventie ligt op het helpen van patiënten om hun emotionele reactie op hun PTSS en slaapsymptomen beter te begrijpen.
6 weken langdurige blootstelling + 12 weken ondersteunende zorgtherapie
Andere namen:
  • PE
  • exposure-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nachtmerries en symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: voorbehandeling; week 6, 11 en 18 van de behandeling; 3 maanden follow-up na de behandeling
voorbehandeling; week 6, 11 en 18 van de behandeling; 3 maanden follow-up na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overdag (niet-slaap) PTSS-symptomen
Tijdsspanne: voorbehandeling; week 6, 11 en 18 van de behandeling; 3 maanden follow-up na de behandeling
voorbehandeling; week 6, 11 en 18 van de behandeling; 3 maanden follow-up na de behandeling
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: voorbehandeling; week 6, 11 en 18 van de behandeling; 3 maanden follow-up na de behandeling
voorbehandeling; week 6, 11 en 18 van de behandeling; 3 maanden follow-up na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS + IRT/CBT-I

3
Abonneren