创伤后治疗失眠和噩梦：对症状和生活质量的影响
2015年5月26日 更新者：Sean P.A. Drummond、University of California, San Diego
暴露于创伤，尤其是当它表现为创伤后应激障碍 (PTSD) 时，会给患者、家庭和社会带来许多负面后果。
PTSD 的一些最常见、最令人不安和难以治疗的症状是噩梦和失眠。
这项研究将检查专门针对这些睡眠障碍的治疗是否可以改善临床结果并提高最近遭受战争相关创伤的个人的健康相关生活质量。
假设是治疗噩梦和失眠会改善 PTSD 的夜间和白天症状，以及生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 个或多个部署到 OEF 或 OIF
- 暴露于创伤
- 每周做噩梦 2 次或更多次
- 失眠1个月以上
- 住在大圣地亚哥县地区
排除标准：
- 在过去 2 周内使用药物治疗睡眠或做噩梦
- 目前参加 PTSD 心理治疗
- 目前或最近滥用药物或酒精或依赖
- 其他未经治疗的睡眠障碍（例如睡眠呼吸暂停）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠的 CBT
患者改变他们的睡眠时间和习惯，以降低他们试图入睡时的警觉性和“过度思考”。
这有助于他们学习如何在一段固定的时间内睡个好觉
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6 周的长时间暴露疗法、5 周的意象排练疗法和 7 周的失眠认知行为疗法
其他名称：
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实验性的：意象排练疗法
患者“改写”噩梦的叙述，以消除令人痛苦的元素，创造一个新的愉快的梦境。
然后他们每天至少两次在想象中排练这个场景。
这减少了目标噩梦的频率和强度，通常也减少了其他噩梦。
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6 周的长时间暴露疗法、5 周的意象排练疗法和 7 周的失眠认知行为疗法
其他名称：
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实验性的：长期接触
这种针对 PTSD 的行为治疗涉及 1) 系统地反复接触因创伤相关痛苦而回避的物体和情况，2) 通过可视化长时间、反复重述创伤记忆，以及 3) 治疗师引导的相关思想和情绪讨论到曝光练习。
PE 的目标是减少创伤相关记忆和情况引起的焦虑和痛苦，向患者展示这些记忆和情况与创伤不同，并教导患者他们可以忍受这些记忆和情况造成的痛苦。
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6 周的长时间暴露疗法、5 周的意象排练疗法和 7 周的失眠认知行为疗法
其他名称：
6 周的长期暴露 + 12 周的支持治疗
其他名称：
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有源比较器：支持疗法
这是一种积极的疗法，干预的重点是帮助患者更好地了解他们对 PTSD 和睡眠症状的情绪反应。
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6 周的长期暴露 + 12 周的支持治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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噩梦和失眠症状
大体时间：预处理；治疗第 6、11 和 18 周；治疗后 3 个月的随访
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预处理；治疗第 6、11 和 18 周；治疗后 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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白天（非睡眠）PTSD 症状
大体时间：预处理；治疗第 6、11 和 18 周；治疗后 3 个月的随访
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预处理；治疗第 6、11 和 18 周；治疗后 3 个月的随访
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健康相关的生活质量
大体时间：预处理；治疗第 6、11 和 18 周；治疗后 3 个月的随访
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预处理；治疗第 6、11 和 18 周；治疗后 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean PA Drummond, PhD、Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mascaro L, Phillips AJK, Clark JW, Straus LD, Drummond SPA. Diurnal Rhythm Robustness in Individuals With PTSD and Insomnia and The Association With Sleep. J Biol Rhythms. 2021 Apr;36(2):185-195. doi: 10.1177/0748730420984563. Epub 2021 Jan 20.
- Walters EM, Jenkins MM, Nappi CM, Clark J, Lies J, Norman SB, Drummond SPA. The impact of prolonged exposure on sleep and enhancing treatment outcomes with evidence-based sleep interventions: A pilot study. Psychol Trauma. 2020 Feb;12(2):175-185. doi: 10.1037/tra0000478. Epub 2019 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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